2023年菏泽市生物医药产业发展简报.docx

一、企业主体篇

截至2023年，菏泽市累计拥有生物医药企业704家，其中研发、生产化药的企业有36家，中药的企业有35家，生物制品的企业有3家，原料药的企业有15家，医疗器械的企业有626家，药包材的企业有11家，药用辅料的企业有1家，保健品的企业有13家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1菏泽市生物医药产业企业分布情况图片来源：药智数据

(一)菏泽市企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，菏泽市累计拥有高新技术企业51家，专精特新企业41家，瞪羚企业7家。

图2菏泽市生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业规模看，菏泽市的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有36家，

1000-5000万的有75家，500-1000万的有84家，200-500万的有362家，100-200万的有35家，100万以内的有112家。

图3菏泽市生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业参保人数分析看，菏泽市的生物医药产业企业，参保人数在1000-4999人的有1家，500-999人的有5家，100-499人的有16家，20-99人的有33家，20人以下的有

649家。

图4菏泽市生物医药企业参保人数分析图片来源：药智数据

(二)菏泽市企业区域分布情况

截至2023年，菏泽市累计有生物医药企业704家，成武县290家，牡丹区85家，曹县70家，单县68家，菏泽经济技术开发区58家，定陶区38家，巨野县27家，鄄城县22家，郓城县20家，东明县17家，菏泽高新技术开发区9家。排名前五的区县生物医药企业数量约占全市总数的80.65%，排名第一的牡丹区生物医药类企业数量约占全城市总数的40.96%。

图5菏泽市各区县生物医药类企业数量图片来源：药智数据

二、创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，菏泽市的药品申请临床数量总数为10个(以品种计)。在全国所有城市中，菏泽市排第56名。

图6菏泽市药品申请临床数量情况图片来源：药智数据

从药品批准临床看，2016年至2023年，菏泽市的药品批准临床数量总数为24个(以品种计)。在全国所有城市中，菏泽市排第54名。

图7菏泽市药品批准临床数量情况图片来源：药智数据

从药品临床试验看，2016年至2023年，菏泽市的药品试验总数为42个(以品种计)。在全国所有城市中，菏泽市排第56名。

图8菏泽市药品临床试验数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，菏泽市药品临床试验7个(以品种计)。具体情况如下（按登记号展开）：

表1菏泽市药品临床试验明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品申请上市看，2016年至2023年，菏泽市的药品申请上市总数为46个(以品种计)。在全国所有城市中，菏泽市排第50名。

图9菏泽市药品申请上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，菏泽市药品申请上市26个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展

开）：

表2菏泽市药品申请上市明细(2023)

注：此处最多显示10条数据，更多请前往药智数据查看数据来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2023年，菏泽市的药品批准上市总数为24个(以品种计)。在全国所有城市中，菏泽市排第49名。

图10菏泽市药品批准上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，菏泽市药品批准上市4个(以品种计)。具体情况如下（按受理号展开）：

表3菏泽市药品批准上市明细(2023)

数据来源：药智数据

（二）医疗器械

1.医疗器械注册与备案

2023年，菏泽市医疗器械产品注册数量为115件，与去年同期相比增长74.24%；产品备案数量为220件，与去年同期相比下降78.64%。

图11菏泽市医疗器械产品注册趋势图片来源：药智数据

图12菏泽市医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据菏泽市医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，菏泽市注册医疗器械产品中，注输、护理和防护器械(78件)，临床检验器械(7件)，无源手术器械(6件)注册数量排名前三。

图13菏泽市医疗器械产品类别注册情况(2023)

图片来源：药智数据菏泽市医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，菏泽市注册医疗器械产品中，医用防护口罩注册数量排名第一，有13项。

图14菏泽市医疗器械产品品类注册情况top5(2023)

图片来源：药智数据菏泽市企业II类医疗器械产品注册情况:

从企业注册数量来看，2023年，菏泽市共有40家企业注册II类医疗器械产品，注册数量排名第一的企业是山东朱氏药业集团有限公司，产品注册数为31件。

图15菏泽市企业II类