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招聘药品生产岗位笔试题及解答(某大型国企)

一、单项选择题（本大题有10小题，每小题2分，共20分）

1、在药品生产过程中，以下哪种设备是用于混合原料药和辅料的关键设备？

A.压片机

B.粉碎机

C.混合机

D.包装机

答案：C

解析：混合机是用于将原料药和辅料按照一定比例均匀混合的设备，确保药品的质量和稳定性。压片机用于将混合好的原料压制成片剂，粉碎机用于将原料药粉碎成粉末，包装机用于对药品进行包装。因此，正确答案是C、混合机。

2、以下关于药品生产质量管理规范（GMP）的描述，哪一项是错误的？

A.GMP要求生产过程应保持清洁、卫生，防止污染

B.GMP要求所有生产设备和物料均需经过严格检验

C.GMP要求生产过程中应进行定期监控和记录

D.GMP要求药品生产企业的生产规模应越大越好

答案：D

解析：GMP（药品生产质量管理规范）旨在确保药品生产过程的质量和安全性。选项A、B、C都是GMP的基本要求，即生产环境、设备和物料的清洁与检验，以及生产过程的监控和记录。然而，选项D的说法“GMP要求药品生产企业的生产规模应越大越好”是错误的。GMP强调的是生产过程的质量控制，而不是规模大小。因此，正确答案是D。

3、在药品生产过程中，以下哪项操作不属于清洁区？

A.物料准备

B.原料处理

C.溶剂配制

D.粉碎

答案：D

解析：在药品生产过程中，清洁区是指对环境要求较高的区域，通常包括无菌操作室。A、B、C三项操作都需要在清洁区进行，以保证药品生产过程中的无菌操作。而粉碎操作通常在一般生产区进行，因为粉碎过程中会产生大量粉尘，对环境要求相对较低，所以选项D是正确答案。

4、以下哪种药物剂型属于固体制剂？

A.液体制剂

B.注射剂

C.气雾剂

D.胶囊剂

答案：D

解析：药物剂型是指将药物制成适合医疗、预防和保健目的的各种形态，主要包括固体制剂、液体制剂、半固体制剂和气体制剂。其中，固体制剂是指以固体形态存在的药物制剂，包括片剂、胶囊剂、丸剂等。所以，选项D胶囊剂属于固体制剂。而A液体制剂、B注射剂和C气雾剂则分别属于其他剂型。

5、某药品生产企业在进行生产前，需要对新员工进行安全教育培训。以下关于药品生产安全教育培训的说法，正确的是：

A.安全教育培训是企业的强制性要求，员工必须参加

B.安全教育培训仅针对管理层，普通员工无需参加

C.安全教育培训的主要内容是药品生产过程中的安全操作规程

D.安全教育培训的目的是为了提高员工的生产效率，与生产安全无关

答案：A

解析：安全教育培训是企业的强制性要求，员工必须参加。这是为了确保员工了解并掌握药品生产过程中的安全操作规程，降低生产过程中的安全风险。B选项错误，安全教育培训是针对所有员工的，而不仅仅是管理层。C选项虽然部分正确，但不是主要内容。D选项明显错误，安全教育培训的目的之一就是为了保障生产安全。

6、在药品生产过程中，以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？

A.建立健全生产设施和设备的管理制度

B.对生产过程中的数据进行准确记录和保存

C.严格执行生产工艺规程和质量标准

D.对生产人员进行不定期的考核和培训

答案：D

解析：药品生产质量管理规范（GMP）的要求主要包括以下几个方面：A选项是GMP的要求，企业需要建立健全生产设施和设备的管理制度；B选项是GMP的要求，企业需要对生产过程中的数据进行准确记录和保存；C选项是GMP的要求，企业需要严格执行生产工艺规程和质量标准。而D选项不属于GMP的要求，GMP中并没有明确规定对生产人员进行不定期的考核和培训，虽然这本身也是企业应当关注的问题。

7、在药品生产过程中，下列哪一项不属于无菌操作的范围？（）

A.原料药的制备

B.注射剂的灌封

C.药品检验

D.中药饮片的炮制

答案：D

解析：无菌操作是指为防止微生物的污染而采取的一系列措施，主要包括原料药的制备、注射剂的灌封以及药品检验等环节。中药饮片的炮制属于传统的中药加工方法，不涉及无菌操作。因此，选项D不属于无菌操作的范围。

8、在药品生产质量管理规范（GMP）中，下列哪一项不属于生产过程中的关键控制点？（）

A.原料验收

B.生产设备维护

C.生产记录管理

D.成品储存

答案：D

解析：药品生产质量管理规范（GMP）中规定，生产过程中的关键控制点主要包括原料验收、生产设备维护和生产记录管理等方面，以确保药品质量。而成品储存虽然也是药品生产的重要环节，但不属于关键控制点。因此，选项D不是生产过程中的关键控制点。

9、以下哪种药品生产设备属于无菌操作设备？

A.真空干燥机

B.高压蒸汽灭菌器

C.纱布过滤机

D.超净工作台

答案：D

解析：超净工作台是用于无菌操作的区域，可以有效地防止细菌、真菌等