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1.临床实验室的主要功能特点
A.不受控
B.服务内容不包括样本的采集和运送
C.服务对象仅针对患者
D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询
E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴
2.关于临床实验室的组建，下列哪些描述是错误的
A.不仅需要检验医学知识，还必须具备企业管理、经济管理、信息管理等知识
B.与临床医护人员或客户的沟通是重要的内容之一
C.应注重文化氛围的培养
D.要根据当前的基础和资金等条件制定详细、周密的组建计划，争取一步到位
E.应制订完善的人员招聘和培训计划
3.临床实验室因接触含有致病微生物的标本属于
A.一级生物安全防护实验室
B.二级生物安全防护实验室
C.三级生物安全防护实验室
D.四级生物安全防护实验室
E.不用安全生物安全防护的实验室
4.“标准化操作规程（SOP）”在质量管理体系文件中属于第几层次
A.第一层次
B.第二层次
C.第三层次
D.第四层次
E.第二和第三层次
5.通过“排除故障”或采取“纠正行动”使过程恢复到原有的水平，这样的行为是
A.质量策划
B.质量保证
C.质量控制
D.质量改进
E.质量计划
6.“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动（）的文件
A.内容
B.证据
C.方针
D.步骤
E.方法
7.用于评价常规方法和试剂盒的分析方法是
A.决定性方法
B.参考方法
C.常规方法
D.经典方法
E.文献方法
8.性能指标符合临床需要，有足够的精密度、特异性和适当的分析范围，且经济实用的是
A.决定性方法
B.参考方法
C.常规方法
D.经典方法
E.文献方法
9.与样品同步进行测量，其成分及基质与检测的样本相同或相似的物质是
A.一级参考物
B.二级参考物
C.校准品
D.质控品
E.样品
10.主要用于常规方法的评价或为控制物定值和常规测定结果计算的物质是
A.一级参考物
B.二级参考物
C.校准品
D.质控品
E.样品
E.验后概率较低的试验
21.危急值是指
A.显示患者病情有重大转变的检验结果
B.显示患者有生命危险的检验结果
C.显示患者病情十分危急的检验结果
D.显示患者需要抢救的检验结果
E.显示患者患有严重疾病的检验结果
22.生物安全柜在使用前需要检查正常指标，不包括的是
A.噪声
B.气流量
C.负压在正常范围
D.风速
E.报警实验
23.LIS项目负责人的最佳候选人是
A.临床实验室主任
B.临床实验室生化负责人
C.医院院长
D.信息科主任
E.LIS公司工程师
24.关于实验室的布局，哪项是错误的
A.开放式的有点是可以优化工作流程、合理使用配置、人员集中调配
B.开放式的实验室的扩展方面比分隔式的实验室更具灵活性
C.开放式的实验室交叉污染的风险比分隔式的实验室低
D.分隔式实验室的优点是工作相对独立，人员、噪声、温湿度和电磁等因素相互干扰少
E.临床实验室的布局应根据专业特点采用分隔和开放式相结合的模式
25.诊断试验的评价指标不包括
A.敏感性
B.特异性
C.精密度
D.阳性似然比
E.阴性似然比
26.依据ISO15189关于持续改进叙述错误的是
A.实验室管理层应根据质量管理体系的规定对所有的操作程序定期系统地评审
B.实验室管理层应施行质量指标以系统地监测、评价实验室资源有效及可靠
C.实验室管理层应确保医学实验室参加与患者医护范围和结果有关的质量改进活动
D.实验室管理层应充分尊重相关用户的意见，并将之作为内部审核的依据
E.实验室管理层应为实验室服务的相关用户提供适当的教育和培训机会
27.依据ISO15189关于内部审核叙述不正确的是
A.实验室应根据质量管理体系的规定对体系的所有管理及技术要素定期进行内部审核
B.应由质量主管或指定的有资格人员负责正式策划、组织并实施审核
C.员工不得审核自己的工作
D.实验室必须每6个月对质量管理体系的主要要素进行一次内部审核
E.内部审核的结果必须提交实验室管理层进行评审
28.依据ISO15189关于文件控制叙述错误的是
A.存留或归档的已废止的文件，必须盖作废章
B.无效或已废止的文件必须立即自所有使用地点撤掉或确保不被误用
C.维持一份清单或称文件控制记录，以识别文件版本的现行有效性及其发放情况
D.所有受控文件，发布前必须经授权人员审核、批准，并标本日期
E.实验室必须定期评审文件
29.关于医疗机构临床实验室质量管理说法不正确的是
A.临床实验室使用的仪器、试剂和耗材应当符合国家的有关规定
B.检验仪器和检验项目应定期校准
C.医疗机构临床实验室应重视分析前质量保证
D.临床实验室应对开展的临床检验项目进行室内质量控制
E.实验室的质量控制主要是分析中的重要保证
30.某生化指标在人群中呈正态分布，制定其参考区间常用
A.X±s
B.X±1.96s
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