2023年贵州省生物医药产业发展简报.docx

企业主体篇

截至2023年，贵州省累计拥有生物医药企业529家，其中生产化药的企业有84家，中药企业有155家，生物制品企业有4家，原料药企业有12家，医疗器械企业有298家，药包材企业有16家，药用辅料企业有4家，保健品企业有62家。(按照企业产品管线统计，企业统计指标范围主要为生产研发型企业，下同)

图1贵州省生物医药产业企业分布情况图片来源：药智数据

(一)贵州省企业整体情况

从企业资质分布看，在生物医药产业领域，贵州省累计拥有高新技术企业95家，专精特新企业86家，专精特新小巨人企业1家。

图2贵州省生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业规模看，贵州省的生物医药产业企业，注册资金在5000万以上的有69家，1000-5000万的有143家，500-1000万的有96家，200-500万的有71家，100-200万的有44家，100万以内的有106家。

图3贵州省生物医药企业规模分布情况图片来源：药智数据

从企业参保人数分析看，贵州省的生物医药产业企业，参保人数在5000人以上的有2家，1000-4999人的有4家，500-999人的有6家，100-499人的有38家，20-99人的有98家，20人以下的有381家。

图4贵州省生物医药企业参保人数分析图片来源：药智数据

(二)贵州省企业区域分布情况

截至2023年，贵州省累计有生物医药企业529家，贵阳市223家，黔东南苗族侗族自治州77家，黔南布依族苗族自治州68家，遵义市61家，黔西南布依族苗族自治州29家，安顺市27家，铜仁市20家，毕节市15家，六盘水市9家。排名前五的城市生物医药企业数量约占全省总数的76.08%，排名第一的贵阳市生物医药类企业数量约占全省份总数的37.04%。

图5贵州省各城市生物医药类企业数量图片来源：药智数据

创新动态篇

（一）药品申报与临床试验

从药品申请临床看，2016年至2023年，贵州省的药品申请临床数量总数为10个(以品种计)。在全国所有省份中，贵州省排第30名。

图6贵州省药品申请临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，贵州省药品申请临床2个(以品种计)。具体情况如下：

表1贵州省药品申请临床明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品批准临床看，2016年至2023年，贵州省的药品批准临床数量总数为33个(以品种计)。在全国所有省份中，贵州省排第26名。

图7贵州省药品批准临床数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，贵州省药品批准临床2个(以品种计)。具体情况如下：

表2贵州省药品批准临床明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品临床试验看，2016年至2023年，贵州省的药品试验总数为37个(以品种计)。在全国所有省份中，贵州省排第29名。

图8贵州省药品临床试验数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，贵州省药品临床试验5个(以品种计)。具体情况如下：

表3贵州省药品临床试验明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品申请上市看，2016年至2023年，贵州省的药品申请上市总数为22个(以品种计)。在全国所有省份中，贵州省排第27名。

图9贵州省药品申请上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，贵州省药品申请上市11个(以品种计)。具体情况如下：

表4贵州省药品申请上市明细(2023)

数据来源：药智数据

从药品批准上市看，2016年至2023年，贵州省的药品批准上市总数为14个(以品种计)。在全国所有省份中，贵州省排第27名。

图10贵州省药品批准上市数量情况图片来源：药智数据

其中2023年，贵州省药品批准上市2个(以品种计)。具体情况如下：

表5贵州省药品批准上市明细(2023)

数据来源：药智数据

2.医疗器械注册与备案

2023年，贵州省医疗器械产品注册数量为40件，与去年同期相比下降40.3%；产品备案数量为241件，与去年同期相比下降10.74%。

图11贵州省医疗器械产品注册趋势图片来源：药智数据

图12贵州省医疗器械产品备案趋势

图片来源：药智数据贵州省医疗器械产品类别注册情况(top20):

从产品类别来看，2023年，贵州省注册医疗器械产品中，骨科手术器械(15件)，注输、护理和防护器械(11件)，临床检验器械(4件)注册数量排名前三。

图13贵州省医疗器械产品类别注册情况(2023)

图片来源：药智数据贵州省医疗器械产品品类注册情况(top5):

从产品品类来看，2023年，贵州省注册医疗器械产品中，数字化摄影X射线系统注册数量排名第一，有2项。

图14贵州省医疗器械产品品类注册情况top5(2023)

图片来源：药智数据贵州省企业II类医疗器械产