设备验证[IQ、OQ、PQ]文件模板.pdf

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设备验证文件

（安装IQ、运行OQ、性能PQ）

设备名称：XXXXXXXX

设备型号：XXXXXXXX

验证文件名称验证文件编码

XXXXX设备（IOPQ）验证方案XXXXXXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXXXXX公司

XXX年

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目录

1．验证方案审批3

2.概述4

3.目的4

4.范围4

5．职责4

7.安装确认（IQ）5

8.运行确认（OQ）6

9.性能确认（PQ）7

10验证结果的评审与验证结论8

11文件修订变更历史9

12.附件：9

12.1培训记录10

12.2安装确认记录11

12.3运行确认记录17

12.4性能确认记录24

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1．验证方案审批

起草

签名日期

起草部门

年月日

工程设备部

审核

签名日期

审核部门

质量管理部

年月日

生产技术部

年月日

设备总监

年月日

批准

批准人签名日期

质量受权人年月日

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2.概述

2.1设备基本信息

设备名称型号

设备编号生产厂家

设备生产日期购入日期

安装位置

2.2设备系统描述

设备结构：主要由XXX部分、XXX部分组成。

设备特点：XXXXXX。

2.3主要技术参数

XXXXXXXX

3.目的

通过验证