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药事管理委员会职责
药事管理委员会的职责包括宣传药事法律法规,监督检查
执行情况,指导和监督全院合理用药和科学管理,审定本院用
药计划,制定或修订本院基本用药目录和处方手册,评价新老
药物的临床疗效和不良反应,组织检查全院药品,研究解决本
院医疗用药的重大问题。药剂科负责药事管理委员会的日常工
作。
药剂科的职责包括负责医院药剂管理工作,贯彻执行药品
管理法律、法规和行政规章,起草或修订医院药品管理制度,
并指导、督促制度的执行,审核首营企业和新增药品,根据本
院医疗、科研需要,按照《基本用药目录》,决定购进药品品
种及渠道,负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的
调查、处理报告,指导和监督药品的采购、验收、保管、养护
和调配等工作,审核质量不合格药品并实施监督,收集、分析、
报告新的药品不良反应情况,开展本院药剂人员药学知识和相
关法律的教育或培训,指导、监督本院药剂人员的技术工作。
药房药剂工作人员的职责包括在药剂科主任领导下,负责
处方调配工作,严格执行操作规程,及时准确调配处方,认真
审核处方,重点审查药品名称、用药剂量、用药方法、药物的
配伍变化和合理用药,核对处方,包括药名、规格、用法、用
量、患者姓名、年龄等,负责发药,并祥细交待服药方法,注
意事项和答复询问等,收集患者投诉、药品质量事故及不良反
应,并及时整理上报给药剂科主任,遵守国家药品管理法律、
法规,遵守职业道德,保持卫生环境,参加药学知识的教育培
训和考核,负责药房药品的阵列和养护,严格按分类原则陈列
药品,做好温湿度记录。
药品进货管理制度适用于药品进货的管理。
二、医院采购流程
医院采购流程涉及到采购员和药剂科主任两个角色。采购
员按照医院用药计划和药品质量要求采购药品,而药剂科主任
则负责监督该程序的执行。
三、采购流程细则
1、严格执行法规
在采购药品时,必须严格执行相关法规,如《药品管理
法》、《产品质量法》、《合同法》、《进口药品管理办法》
和《GSP》等,以确保购进药品的质量和使用安全有效。
2、以质量为前提
采购药品时,必须以质量为前提,从具有合法证照的供货
单位进货。
3、按需定购
采购药品应根据临床医疗需要,以需定购,避免采购过量
或不必要的药品。
4、进口药品采购规定
对于进口药品的采购,必须严格审核供应商的合法性和可
靠性,并按照规定办理手续,如索取和审核盖有单位红色印章
的证照复印件,要求盖有单位质量检验机构原印章的《进口药
品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》
复印件等。
5、非进口药品采购规定
对于非进口药品的采购,必须审核所购药品的合法性和质
量可靠性,签订有明确质量条款的购货合同或质量保证协议书,
并确保包装和标识符合法定标准和储运要求。
采购数量应按照采购计划单上的数量及标准购买,保证药
品定点、按期、定量、优价采购。同时,对于首营药品采购,
必须依照《首营药品管理制度》进行,购销合同签订、审批严
格按照《进货合同管理制度》,并经药剂科主任和药事委员会
审批。
验收工作由质量验收员负责,执行《验收管理制度》。对
于经过查验发现不合格的药品,应报质量负责人确认或报损。
采购时必须严格执行购货合同中质量条款的有关内容。
购进中药饮片时,必须要有合法票据,并确保票帐物相符,
购进记录和验收记录合二为一,同时由微机员输入电脑。记录
内容包括品名、剂型、规格、有效期、生产企业、供货单位、
购进数量、购货日期、批号等。
购进特殊管理的药品时,应严格按照国家有关管理规定进
行。药品采购相关人员不得在采购过程中向对方索取和收受贿
赂,不得为个人利益进行交易。
本制度适用于中药饮片的购入、贮存和销售的管理。中药
采购员负责严格遵照本管理制度采购中药饮片,验收员负责按
法定质量标准及鉴定方法验收中药饮片,药库保管员、养护员
负责按本制度贮存、养护中药饮片,药剂人员负责按本制度调
配中药饮片。
为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统
医药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法
律法规,特制定本制度。
中药饮片的采购应向具有合法证照的供货单位购入。所购
中药饮片应有包装,包装上除应有品名、规格、产地、产品批
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