纠正及预防措施管理制度.pdfVIP

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

纠正与预防措施管理制度

1.目的

对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析；采取措施对不合格进行纠正；防止不合格

再度发生或避免发生新的不合格；从根本上消除产生不合格的因素，杜绝不合格的发生；实

现公司质量管理体系的持续改进。

2.适用范围

本制度适用于对产品生产、使用过程中实际和潜在的不合格因素的纠正和预防。

3.责任

质量管理部负责本制度的制定，公司各部门负责检查本部门不合格原因与采取纠正和预

防措施，保证其有效性，质量管理部负责监督、协调纠正和预防措施的实施。

4.内容

4.1.概念

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；

纠正措施：为消除已发现不合格以防止再次发生所采取的措施；

预防措施：为消除潜在不合格或其他不希望情况的因素以防止其发生所采取的措施。

纠正可连同纠正措施一起实施，一个不合格或潜在不合格可以有若干个原因，采取纠

正措施是为了防止在发生，而采取预防措施是为了防止发生。

4.2.实施流程

不合格情况收集

不合格情况分析

纠正措施实施

验证确认

潜在不合格

采取预防措施

验证确认

递交管理评审

结束

以铜为镜，可以正衣冠；以古为镜，可以知兴替；以人为镜，可以明得失。——《旧唐书·魏征列传》

4.3.实施程序

.纠正措施

.1.各部门应以适当的方法，调查和收集已发生的不合格品、不符合项。

4.3.1.2．这些不合格品、不符合项有以下来源：

——测量和检测过程中发现的不合格品、不符合项；

——各类检查中发现的不合格品、不符合项；

——由于法律法规标准的变更引起的不合格品、不符合项；

——事故、事件、违章与不符合调查中发现的不合格品、不符合项；

——相关方提出的有关不合格品、不符合项情况和意见；

——质量体系的内部或外部审核的不符合项报告；

——顾客的投诉或意见；

——其他不符合质量、职业健康安全和环境方针、目标或质量、职业健康安全和环境管理体

系文件要求的情况。

4.3.1.3．分析发生不合格品、不符合项原因，制定纠正措施

4.3.1.3.1．收集到已发生的不合格品、不符合项，各部门应与时组织原因分析。原因分析

可召开质量剖析会，也可采用其它方式；必要时可利用相关的统计技术。

4.3.1.3.2．针对上述分析的不合格原因，制定纠正措施；这些纠正措施要满足有效性和可

操作性。

4.3.1.4.实施和验证纠正措施

4.3.1.4.1.纠正措施涉与的责任部门（人）应与时纠正不合格品、不符合项等，并按纠正措

施要求认真实施，消除产生不合格的原因。

4.3.1.4.2.纠正措施完成后，应通知工程部对其验证。

4.3.1.4.3.工程部应与时组织有关人员对纠正措施实施的有效性予以验证。

4.3.2.预防措施

4.3.2.1.分析潜在