2019版：慢性乙型肝炎防治指南(全文版).doc

2019版：慢性乙型肝炎防治指南(全文版)

中华医学会感染病学分会和肝病学分会于2005年组织国内有关专家制订了《慢性乙型肝炎防治指南》(第1版)，并分别于2010年和2015年进行了更新。近4年来，国内外有关慢性HBV感染的基础和临床研究都取得了重要进展，为更好地规范慢性乙型肝炎(CHB)的预防、诊断和治疗，助力实现世界卫生组织(WHO)提出的2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁的目标，再次更新本指南。

本指南旨在帮助临床医师在CHB预防、诊断和治疗中做出合理决策，但并非强制性标准，也不可能包括或解决CHB诊治中的所有问题。因此，临床医师在面对某一患者时，应在充分了解有关本病的最佳临床证据、认真考虑患者病情及其意愿的基础上，根据自己的专业知识、临床经验和可利用的医疗资源，制定全面合理的诊疗方案。基于相关研究进展和知识更新，现对本指南进行更新和完善。

本指南中的证据等级分为A、B和C三个级别，推荐等级分为1和2两个级别，见\t/yufabiao/_blank表1(根据GRADE分级修订)。

表1

推荐意见的证据等级和推荐等级

1术语

?慢性HBV感染：HBsAg和(或)HBVDNA阳性6个月以上。

?CHB：由HBV持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。

?HBV再激活(HBVreactivation)：HBsAg阳性/抗-HBc阳性，或HBsAg阴性/抗-HBc阳性患者接受免疫抑制治疗或化学治疗时，HBVDNA较基线升高≥2lgIU/mL，或基线HBVDNA阴性者转为阳性，或HBsAg由阴性转为阳性。

?HBeAg阴转(HBeAgclearance)：既往HBeAg阳性的患者HBeAg消失。

?HBeAg血清学转换(HBeAgseroconversion)：既往HBeAg阳性的患者HBeAg消失，抗-HBe出现。

?乙型肝炎康复(ResolvedhepatitisB)：曾有急性或CHB病史，现为HBsAg持续阴性、抗-HBs阳性或阴性、抗-HBc阳性、HBVDNA低于最低检测下限、丙氨酸转氨酶(ALT)在正常范围。

?病毒学突破(Virologicbreakthrough)：核苷(酸)类似物(Nucleoside/nucleotideanalogues，NAs)治疗依从性良好的患者，在未更改治疗的情况下，HBVDNA水平比治疗中最低值升高1lgIU/mL，或转阴性后又转为阳性，并在1个月后以相同试剂重复检测确证，可有或无ALT升高。

?病毒学复发(Virologicrelapse)：获得病毒学应答的患者停药后，间隔1个月2次检测HBVDNA均2×103?IU/mL。

?耐药(Drugresistance)：在抗病毒治疗过程中，检测到与HBV耐药相关的基因突变，称为基因型耐药(Genotypicresistance)。体外实验显示，抗病毒药物敏感性降低，并与基因耐药相关，称为表型耐药(Phenotypicresistance)。针对1种抗病毒药物出现的耐药突变对另外1种或几种抗病毒药物也出现耐药，称为交叉耐药(Crossresistance)。至少对2种不同类别的NAs耐药，称为多重耐药(Multidrugresistance)。

2流行病学和预防

2.1流行病学

HBV感染呈世界性流行，但不同地区HBV感染的流行强度差异很大。据WHO报道，全球约有2.57亿慢性HBV感染者，非洲地区和西太平洋地区占68%[\t/yufabiao/_blank1]。全球每年约有88.7万人死于HBV感染相关疾病，其中肝硬化和原发性肝细胞癌(Hepatocellularcarcinoma)死亡分别占52%和38%。东南亚和西太平洋地区一般人群的HBsAg流行率分别为2%(3900万例)和6.2%(1.15亿例)。亚洲HBV地方性流行程度各不相同，多数亚洲地区为中至高流行区，少数为低流行区。

2014年，中国疾病预防控制中心(CDC)对全国1～29岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示，1～4岁、5～14岁和15～29岁人群HBsAg流行率分别为0.32%、0.94%和4.38%[\t/yufabiao/_blank2]，与1992年比较，分别下降了96.7%、91.2%和55.1%。据估计，目前我国一般人群HBsAg流行率为5%～6%，慢性HBV感染者约7000万例，其中CHB患者约2000万～3000万例[\t/yufabiao/_blank3]。

HBV经母婴、血液(包括皮肤和黏膜微小创伤)和性接触传播。在我国以母婴传播为主，占30%～50%[\t/yufabiao/_blank4]，多发生在围生期，通过HBV阳性母亲的血液和体液传播。母亲