化学制药工艺学课程标准-广东食品药品职业学院精品课程.docx

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修订人

单位

职称/职务

修订日期

审核

审定

版本

丁丰

广东食品药品职业学院制药系

副教授高级工程师

2012.03

化学制药教研室主任（签字）：丁丰

化学制药技术专业带头人（签字）：陈优生

2012年

第1版

一、课程定位

《化学制药工艺学》课程标准

适用专业课程代码

适用专业

课程代码

课程性质

学分

开课学期

学时分配

相关课程

理论学时

实践学时

其它学时

总学时

前期课程

同步课程

化学制药技术

YJ12073.0

专业必修课

5

4

40

30

0

70

《有机药物合成》、《药物化学》、《实用药物学》

《化学制药技术专业综合实训《药物检验技术》

》

备注：

1、学分：与本专业人才培养方案一致。

2、“开课学期”可以按各专业要求进行调整。

3、“实践学时”指为培养学生动手能力而安排的实操训练学时，“其它学时”是指除实验之外的现场观摩、参观、社会调查等实践教学活动学时。

4、“总学时”指本门课程实际教学学时，不可随意删减。

二、课程目标

培养学生对工艺路线选择的重要性，以及工艺过程中影响因素对产品质量影响重要性的认识，以及初步的工艺路线选择和影响因素分析能力。培养学生基本的反应器操作及设备维修保养能力，常规的车间工艺设计能力。同时也为学生参加相应的国家职业资格考试和职业技能等级认定奠定良好的基础。

1、知识目标

1、掌握化学制药工艺路线选择的方法和依据。

2、掌握生产工艺规程和岗位标准操作规程的内容和制定原则。

3、掌握反应器的选择、日常使用和维护知识。

4、掌握安全生产和三废处理的相关知识。

5、掌握工艺流程图、车间工艺布置、车间洁净区布置、车间水电气布置及车间工艺管路布置的要求。

6、理解工艺过程中的影响因素对产品质量影响的重要性以及产生影响的原理。

2、能力目标

1、具备初步的工艺路线选择和影响因素分析能力。

2、具备基本的反应器操作及设备维修保养能力。

3、具备常规的车间工艺设计能力。

三、课程教学内容及要求

该课程理论40学时，实践30学时，机动0学时。具体教学内容和要求如下表所示：（注：学时数中﹡为实践课，☆为考试）：

教学内容及要求

学时

课程模块

项目单元

教学内容

知识要求

能力要求

模块一典型化学合成

药物生

1．1对乙酰氨基酚

对乙酰胺氨基酚的应用

对乙酰氨基酚生产工艺介绍

1.2.3对乙酰氨基酚的生产工艺

对乙酰氨基酚的作用、用途、体内过程、不良反应、用法用量及目前生产情况。

对乙酰氨基酚常用的生产工艺路线的优缺点比较

对乙酰胺氨基酚常用的生产工艺路线的原

能比较对乙酰氨基酚各工艺路线的优缺点

能阐述对乙酰氨基酚常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

4

教学内容及要求

学时

课程模块

项目单元

教学内容

知识要求

能力要求

产工艺

理、操作要素影响因素

1.2布洛芬

布洛芬的应用

布洛芬生产工艺介绍

布洛芬生产工艺

布洛芬的作用、用途、体内过程、不良反应、用法用量及目前生产情况。

布洛芬常用的生产工艺路线的优缺点比较

布洛芬常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

能比较布洛芬各工艺路线的优缺点

能阐述布洛芬常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

2

1.3氯霉素

氯霉素的应用

氯霉素生产工艺介绍

氯霉素生产工艺

氯霉素的作用、用途、体内过程、不良反应、用法用量及目前生产情况。

氯霉素常用的生产工艺路线的优缺点比较

氯霉素常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

能比较氯霉素各工艺路线的优缺点

能阐述氯霉素常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

4

1.4磺胺甲噁唑

磺胺甲噁唑的应用

磺胺甲噁唑生产工艺介绍

磺胺甲噁唑生产工艺

磺胺甲噁唑的作用、用途、体内过程、不良反应、用法用量及目前生产情况。

磺胺甲噁唑常用的生产工艺路线的优缺点比较

磺胺甲噁唑常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

能比较磺胺甲噁唑各工艺路线的优缺点

能阐述磺胺甲噁唑常用的生产工艺路线的原理、操作要素影响因素

2

教学内容及要求

学时

课程模块

项目单元

教学内容

知识要求

能力要求

模块二制药工艺设计基本技能

2.1化学制药工艺路线的选择

工艺路线设计方法

工艺路线选择依据

工艺路线的改造

追溯求源法；分子对称法；类型反应法；模拟类推法；文献归纳法

工艺路线选择的基本原则和以及具体的考察因素3．原辅料更换和合成步骤改变；改进操作方法；采用新技术

具备化学制药工艺路线设计和选择的基本思路

具备生产工艺改造的基本能力

4

2.2化学制药生产工艺条件的探索

工艺过程中的影响因素

实验室小试过程

中试和放大

工艺过程的影响因素：反应物浓度和配料比；加料次序；反应