亚盛医药(6855.HK)聚力产品创新突破，聚焦国际化布局.docx

正文目录

TOC\o1-2\h\z\u一、 公司概览 6

公司发展历程 6

公司管理团队及股权结构 6

公司业绩 7

公司在研管线 8

二、 耐立克国内唯一获批第三代CMLTKI，与武田合作加速全球布局 9

慢性髓性白血病CML疾病详叙 9

CML小分子TKI治疗 12

CMLTKI全球规模 14

CMLTKI国内规模 15

奥雷巴替尼临床数据、国内销售及全球合作 16

三、 APG-2575有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂 21

BCL-2旨在恢复细胞凋亡功能，从而发挥抗肿瘤作用 21

全球首款上市BCL-2抑制剂维奈克拉销售额突破20亿美元 21

Lisaftoclax（APG-2575）是一种强效且选择性的BCL-2抑制剂 23

APG-2575多项注册性临床进行中，有望成为全球第二款上市BCL-2抑制剂 26

3.5 APG-2575销售预测 27

四、 盈利预测 28

关键假设和盈利预测 28

绝对估值 28

五、 投资建议及公司评级 29

六、 风险提示 29

图表目录

图表1 公司发展历程 6

图表2 公司高管团队 7

图表3 公司股权结构（截至 7

图表4 公司2021-2024H1营收和净利润/亿元 8

图表5 公司2021-2024H费用端概况/亿元 8

图表6 公司2021-2024H1现金及银行结余/亿元 8

图表7 2024H1公司研发/行政/销售人员占比 8

图表8 公司在研管线（截至 9

图表9 成熟血细胞的分化形成过程 10

图表10 费城染色体的相互易位t（9；22） 11

图表11 CML细胞染色体、分子学PCR、血液学检查 11

图表12 CML的具体检查事项及对应监测治疗疗效指标 11

图表13 CML慢性期、加速期、急性期特点 12

图表14 CML慢性期、加速期、急性期进展时长 12

图表15 BCR-ABLTKI治疗CML疾病的机理 12

图表16 我国CMLTKI耐药患者池 13

图表17 从伊马替尼结合结构可知T315I突变产生耐药的原因（黄色圈出区域） 14

图表18 奥雷巴替尼结构创新，质量源于设计：与BCR-ABLT315I突变体和野生型结合情况 14

图表19 全球获批BCR-ABLTKI销售规模/亿美元 15

图表20 国内获批上市BCR-ABLTKI 16

图表21 国产BCR-ABLTKI竞争格局 16

图表22 耐立克与最佳可用疗法（BAT）相比在TKI-耐药CML-CP患者的疗效 17

图表23 耐立克治疗复发难治CML的5年数据 17

图表24 耐立克对经深度治疗，尤其是泊那替尼或阿思尼布耐药患者中展现出更优的临床获益 17

图表25 亚盛医药与信达生物达成战略合作 18

图表26 亚盛医药与武田制药达成合作（2024年6月14日公司公告） 19

图表27 奥雷巴替尼含税销售额/亿元 19

图表28 奥雷巴替尼三项注册性临床 20

图表29 奥雷巴替尼销售预测 20

图表30 BCL-2抑制剂作用机理 21

图表31 维奈克拉的临床数据及获批时点 22

图表32 维奈克拉作用机制 22

图表33 维奈克拉全球销售数据/亿美元 23

图表34 维奈克拉联合伊布替尼给药方案 23

图表35 APG-2575与维奈克拉结构差异 23

图表36 APG-2575与维奈克拉药物作用示意图 23

图表37 APG-2575治疗CLL患者14个月随访的更新数据 24

图表38 全球2期研究数据（治疗CLL/SLL有效性） 24

图表39 全球2期研究数据（治疗CLL/SLL安全性） 24

图表40 APG-2575给药方案优势 25

图表41 APG-2575联合AZA治疗AML疗效数据 25

图表42 APG-2575联合AZA治疗AML安全性数据 25

图表43 APG-2575联合方案治疗R/RMM数据（2024EHA） 26

图表44 APG-2575临床研究开展 27

图表45 APG-2575销售预测 27

图表46 公司主营业务收入拆分 28

图表47 公司绝对估值 29

一、公司概览

公司发展历程

公司专注细胞凋亡路径及创新研发下一代小分子TKI，旨在解决未被满足的临床需求；同时兼具国际视野，开发拓展创新产品价值。