注射剂与滴眼剂 (2).ppt

第7节眼用液体制剂定义分类眼用液体制剂系指供洗眼、滴眼或眼内注射用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂。滴眼剂洗眼剂眼内注射溶液第127页,共137页，星期六，2024年，5月无菌澄明度pH值渗透压粘度一、眼用液体制剂的质量要求第128页,共137页，星期六，2024年，5月二、眼用药物吸收途径及影响吸收的因素吸收途径：药物角膜前房虹膜结合膜巩膜眼球后部第129页,共137页，星期六，2024年，5月影响吸收的因素a药物从眼睑缝隙的损失b药物外周血管消除cpH与pKa：角膜上皮层与内皮层均有丰富的类脂物，脂溶性药物易渗入，水溶性药物易渗入基质层，故具有两相溶解的药物易吸收。d刺激性：增加外周血管消除，泪液分泌增加，降低药物浓度，降低药效。e表面张力：表面张力越小，易与泪液混合，有利于与角膜上皮接触，使药物易于渗入。f粘度：接触时间延长，减低药物的刺激性。第130页,共137页，星期六，2024年，5月三、滴眼剂的生产工艺药物性质稳定者：不耐热者，无菌操作法制备眼部手术、眼外伤制剂须制成单剂量包装说明：容器的处理、药液的滤配、灌装。第131页,共137页，星期六，2024年，5月原辅料配滤滤液(灭菌)洗瓶(塞)灭菌无菌操作分装质量检查印字包装第132页,共137页，星期六，2024年，5月四、眼用液体制剂的附加剂pH值调节剂等渗调节剂抑菌剂粘度调节剂稳定剂、增溶剂与助溶剂第133页,共137页，星期六，2024年，5月常用的pH调节剂的配制方法及pH值第134页,共137页，星期六，2024年，5月常用的抑菌剂类型常用抑菌剂常用浓度性质及用途有机汞类硝酸苯汞0.002～0.005％日久变质硫柳汞季铵盐类苯扎氯铵性质稳定，抑菌力强，但存在较多配伍禁忌苯扎溴铵醇类三氯叔丁醇0.35％～0.5％适合于弱酸溶液，与碱有配伍禁忌苯氧乙醇0.3％～0.6％对绿脓杆菌有特殊的抑菌力苯乙醇0.5％配伍禁忌很少，但单独用效果不好，常与其他抑菌剂配伍使用羟苯酯类(尼泊金类)羟苯甲酯适于弱酸溶液乙酯0.03％～0.06％甲酯与丙酯混合物0.16％(甲酯)及0.02％(丙酯)酸类山梨酸0.15％～0.2％对真菌有较好的抑菌力第135页,共137页，星期六，2024年，5月第四章注射剂和眼用液体制剂学习目标掌握注射用水的质量要求，注射剂和输液容器处理和制备方法，热原性质及除去方法理解渗透压的调节和计算方法，滴眼剂的质量要求和制备方法了解空气净化技术和注射剂生产车间的设计要求知识目标能力目标能制备注射用水并能进行质量检查能制备注射剂和输液,并能进行能说出输液剂的制备过程，能分析典型输液处方第136页,共137页，星期六，2024年，5月感谢大家观看第137页,共137页，星期六，2024年，5月§.5输液的制备

preparationfortransfusionChap.4InjectionEyeDrop第95页,共137页，星期六，2024年，5月第四章注射剂和眼用液体制剂第五节输液定义分类输液的质量要求电解质输液营养输液胶体输液含药输液输液(infusionsolution)指由静脉滴注输入人体内的大剂量