医药行业深度报告：适应症拓展与专利到期催化，GLP.docx

正文目录

一、大适应症信号积极，全球GLP-1需求端持续开拓 5

GLP-1核心产品传统适应症销售额保持快速增长 5

GLP-1核心产品重磅新适应症持续拓展 7

剂型改良+药物联用有望助力GLP-1多肽产品长期增长 8

二、重磅产品专利到期，国产GLP-1生物类似药放量在即 9

三、国内原料药供给侧持续扩容，口服GLP-1多肽有望贡献核心增量 10

GLP-1重磅品种原研专利到期利好国内多肽原料药企业 10

伴随适应症拓展，口服司美原料药长期放量空间广阔 11

四、投资建议 13

五、风险提示 14

图表目录

图表12021.8-2024.8全球GLP-1患者数量及占比 5

图表22019-2023年全球GLP-1糖尿病适应症销售额及增速 6

图表32019-2024年8月全球GLP-1糖尿病适应症渗透率 6

图表4美国GLP-1肥胖适应症获批上市及部分临床中后期产品（截至2024.10） 6

图表5美国GLP-1代表性品种主要适应症及在研管线竞争格局（截至2024.10） 7

图表6美国脂肪肝炎、心血管风险、慢性肾病、阿尔兹海默症等适应症获批上市及部分临床中后期产品（截至2024.10）

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图表7GLP-1产品发展趋势示意图 9

图表8Bimagrumab对比安慰剂体脂变化II期临床结果 9

图表9国产GLP-1生物类似药竞争格局（截至2024.10） 9

图表102019-2024H1门冬胰岛素城市公立医院销售额（亿元） 10

图表112022-2024H1利拉鲁肽城市公立医院销售额（亿元） 10

图表12GLP-1相关产品原料药生产企业竞争格局 10

图表13GLP-1主要产品核心专利到期时间 11

图表14国内主要多肽原料药厂家产能建设概况 11

图表15GLP-1主要产品患者年化用量粗测 11

图表16口服GLP-1降糖药Rybelsus全球销售情况 11

图表17诺和诺德口服司美格鲁肽减重适应症III期临床概况 12

图表18建议关注标的 13

一、大适应症信号积极，全球GLP-1需求端持续开拓

1.1GLP-1核心产品传统适应症销售额保持快速增长

司美格鲁肽及替尔泊肽等降糖和减肥用GLP-1核心产品全球销售收入保持快速增长。根据礼来公司公告，度拉糖肽2023

年全球销售额共71.33亿美元，同比基本持平，2024Q1-3销售额为40.03亿美元（-27%），受竞品影响销售额下滑明显，

但依然保持较高水平。替尔泊肽2023年全球销售额共51.43亿美元，2024Q1-3销售额已高达110.28亿美元，其中用于糖尿病治疗的Mounjaro销售额80.10亿美元（+171%），体现相关产品旺盛需求，而用于肥胖治疗的Zepbound于2023年11月获FDA批准上市，2024Q1-3销售额30.18亿美元，处于快速放量阶段。

根据诺和诺德公司公告，2024Q1-3公司以司美格鲁肽和利拉鲁肽为代表的GLP-1类产品贡献1506.92亿DKK（约合216.40

亿美元），GLP-1产品市占率约65%，覆盖患者人数约1150万人。利拉鲁肽2023年全球销售额约27.28亿美元，2024Q1-3

销售额约合13.54亿美元，受竞品影响有所下滑。司美格鲁肽2023年全球销售额约182.90亿美元，2024Q1-3销售额约合

203.46亿美元，其中用于糖尿病治疗的Ozempic和Rybelsus销售额共148.40亿美元（+31%），而用于肥胖治疗的Wegovy

销售额55.3亿美元（+76%），保持快速增长，公司预计2024年全年销售收入将维持23-27%较快增速。图表1 2021.8-2024.8全球GLP-1患者数量及占比

资料来源：诺和诺德24Q3公开演示材料，

GLP-1糖尿病适应症销售额维持较快增长，渗透率稳步提升。根据诺和诺德24Q3公开演示材料，2019-2023年，全球GLP-1糖尿病产品销售额CAGR高达