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重组人源胶原蛋白多肽抑菌凝胶
1范围
本标准规定了重组人源胶原蛋白多肽抑菌凝胶的型式与规格、技术要求，试验方法、检验规则及
标志、包装、运输和贮存。
本标准适用于以重组人源胶原蛋白、寡肽-1、寡肽-3、苦参、积雪草、蛇床子、红花、薄荷脑、卡
波姆、醋酸氯己定、纯化水等为原辅料，经称量、配制、混合、灌装、包装等主要工艺制成的瑾致时光
TM重组人源胶原蛋白多肽抑菌凝胶。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
《中华人民共和国药典》2020年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局(2005)第75号令
《消毒技术规范》卫生部2002年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发（2005）426号
《消毒产品生产企业卫生规范》卫监督发（2009）53号
GB/T1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头1
部分：通用要求
3型式与规格
3.1本品为无毒聚乙烯包装。
3.2本品包装为3g/支、3.5g/支、5g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支。也可按用户要求执
行。
4技术要求
4.1原、辅料
4.1.1重组人源胶原蛋白应符合附录A的有关规定；
4.1.2寡肽-1、寡肽-3应符合附录B的有关规定；
4.1.3苦参、积雪草、蛇床子、红花、薄荷脑、卡波姆、醋酸氯己定、纯化水
应符合《中华人民共和国药典》2020年版的规定。
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