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泉港无菌车间施工方案
一、项目概况与编制依据
项目名称:泉港无菌车间建设项目
项目地点:位于泉港经济技术开发区的产业园区内。
项目规模:占地面积约8000平方米,总建筑面积约6000平方米。
结构形式:主体结构采用钢结构,辅以高洁净度室内装修。
使用功能:项目主要用于药品、生物制品等无菌产品的研发、生产和仓储。
建设标准:依照国家GMP(药品生产质量管理规范)和欧盟EUGMP标准,确保车间内环境达到100级洁净度。
设计概况:设计采用模块化布局,包括研发区、生产区、仓储区、辅助区等,各区域严格遵循无菌生产要求,确保生产过程的洁净与安全。
项目目标:打造一个具有国际先进水平的高洁净度无菌车间,
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