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2024年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A.含有国家濒危野生动植物药材的药品

B.人工饲养或栽培的动植物药材

C.维生素、矿物质类药品

D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

【答案】A

2、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未

载入药典的品种

【答案】B

3、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生和计划生育委员会

【答案】C

4、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为

获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相

似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传

和广告。

A.混淆行为

B.限制竞争行为

C.诋毁商誉行为

D.侵犯商业秘密行为

【答案】A

5、（2015年真题）医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方

用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】A

6、某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者

出现过敏性休克，最终死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

【答案】A

7、与国家市场监督管理总局食品审评中心实行一套机构、两块牌子管理，为国

家市场监督管理总局直属事业单位的是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

C.国家中药品种保护审评委员会

D.国家药品监督管理局药品评价中心

【答案】C

8、（2021年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负

责提出国家基本药物价格政策建议的部门是

A.国家医疗保障局

B.国家卫生健康委员会

C.国家发展和改革委员会

D.国家市场监督管理总局

【答案】B

9、主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A.国家药品监督管理部门会同国家卫生健康委

B.国家药品监督管理部门

C.各级卫生行政部门

D.国家药品不良反应监测中心

【答案】B

10、负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整的是

A.劳动和社会保障部

B.统筹地区劳动和社会保障部门

C.社会保险经办机构

D.国家药品监督管理部门

【答案】D

11、行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的

A.依照法定的权限、范围、条件和程序

B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则

【答案】D

12、依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指

A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应

C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

【答案】C

13、近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院

公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明

令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政

策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

A.医疗机构合法制剂

B.劣药

C.假药

D.秘方制剂

【答案】C

14、某市卫生健康委、市人社局、市市场监管局联合组织开展医疗机构中药饮

片管理专项检查。检查范围覆盖全市提供中药饮片的各级各类医疗机构，以及

中药饮片代煎企业。重点对医疗机构中药饮片采购、验收、储存、养护、调剂

和煎煮以及中药饮片、中成药处方管理情况进行检查，同时还对医疗机构中药

饮片进行监督抽检。对检查中发现问题的单位，监管部门将进行约谈并要求限

期整改，对中药管理问题突出、中药饮片质量不合格的涉案单位和个人，将依

法予以查处，并