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FMEA管理规定编号LD-09-0101-228

版次A

制定部门开发部制定日期2015/8/30页数1/8

1.目的

为实现公司质量方针、目标，对质量体系要素“FMEA”实施管理，发现并评价产品开发和过程中

所有的潜在失效模式以及该失效对顾客产生的后果，从而预先采取相应的预防措施以消除或减少

潜在失效发生的机会，并将全部过程形成文件，以减少风险和损失提高产品的质量和可靠性，

满足顾客的要求。

2.范围

适用于产品设计、制造和装配过程的所有产品。

3.术语

3.1DFMEA：设计失效模式与后果分析

3.2PFMEA:过程失效模式与后果分析

3.3顾客：通常指“最终顾客”，也可以是下道工序

3.4失效模式：指产品设计和制造过程可能潜在发生的不满足设计要求、过程要求和/或设计意

图的种类，是对某具体设计数据或某具体作业工序不符合要求的描述。

3.5潜在失效后果：失效模式对顾客的影响

3.6严重度（S）：对一个特定的失效模式的最严重的影响后果的评价等级

3.7潜在失效起因：失效是如何产生的

3.8频度（O）：在设计寿命中由一特定失效原因/机制导致失效模式发生的可能性。

3.9现行控制：指对尽可能地防止失效模式或其起因的发生或者探测将发生的失效模式或其起

因/机理的控制说明

3.10预防：防止失效的起因/机理或失效模式的出现，或者降低其出现的几率。

3.11探测度（D）：是指用过程控制方法来探测潜在的失效原因/机理的能力，或用过程控制方

法探测可发展为后续的失效模式能力的评价指标

4.职责

4.1产品开发部是本文件的归口管理部门。

4.2跨部门的FMEA小组或APQP小组负责FMEA的制定，技术总工负责FMEA的审批。

4.3FMEA小组活动由负责该项目的产品设计工程师发起，并由其组织成立FMEA小组进行文件编

制活动。

浙江力达电器股份有限公司

批准审核编制

履历日期变更内容承认确认制作

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4.4领导层应：

●应该至少每年一次对FMEA培训的需要性进行审核

●必须支持RPN降低活动，并提供必要资源

●必须监控和评审RPN降低活动

●必须确保用正式的多功能小组来准备和持续评审FMEA

5.程序

5.1DFMEA的编制

5.1.1为使DFMEA活动更有效，公司以第四版FMEA参考手册为依据制定判定准则

5.1.2DFMEA开始于APQP第二阶段。对影响产品特殊特性的所有过程须在DFMEA中考虑。

DFMEA的结果是对产品设计过程的一种控制方法，并将成为制定DVP计划的主要依据。

5.1.3DFMEA编制过程中如有需要DFMEA编制人员可直接与相关部门联系，必要时可要求其直

接参与FMEA编制工作，相关部门包括但不限于：装配、制造、分析/实验、可靠性、材

料、质量、服务和供方，以及负责下一个较高阶或低阶的组装、系统、子系统或零组件的

设计部门。

5.1.4DFMEA编制过程中应使用DFMEA标准表格，该表格的具体编写方法如下：

a.描述：填写什么项目的DFMEA。

b.型号年：填写车型的计划上