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2024年药事管理委员会职责

____年药事管理委员会（以下简称“委员会”）作为药品监

督管理的重要机构，将继续承担药品监管、药品标准制定、药品

审评审批、药品安全监测等方面的职责。为了更好地保障人民群

众的用药安全和药品质量，委员会将重点履行以下职责：

一、药品监管职责

1.制定和完善药品监管政策、法规和标准，确保药品监管工

作符合国家经济社会发展需要和国际药品监管的必威体育精装版要求。

2.建立健全药品监管机制，加强对药品生产、经营、使用各

环节的监督和检查，严厉打击违法违规行为，确保市场上流通的

药品安全可靠。

3.加强药品流通监管，规范药品市场秩序，建立健全药品流

通追溯体系，加强对药品生产、流通企业的监管，防止假药、劣

药流入市场。

二、药品标准制定职责

1.继续研究和制定药品质量标准、生产标准和使用标准，根

据新药品研发和生产技术的发展，及时修订和更新现行标准，提

高药品质量和疗效。

2.统筹协调各方面资源，加强与相关科研机构、药品生产企

业、医疗机构等的合作，促进药品标准的制定和质量控制技术的

改进。

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3.推动药品国际标准的参与和领导，通过参与国际标准制定

工作，提高我国药品标准的国际影响力。

三、药品审评审批职责

1.加强药品审评评价工作，确保药品的疗效和安全性符合国

家标准，为国内外新药研发和拓展市场提供科学依据。

2.加快药品审批流程，提高审评审批效率，鼓励创新药物的

研发和生产。

3.加强对仿制药的审评批准工作，提高仿制药的质量和疗

效，促进药品价格的降低。

四、药品安全监测职责

1.加强药品安全监测体系的建设和管理，健全药品不良反应

和不良事件的报告、评估和处理机制。

2.加强药品质量监督和风险评估，建立药品安全风险预警机

制，及时发布药品监测结果和风险评估报告，向社会公开透明。

3.组织开展重点药品的质量监测和风险评估，组织调查和处

理药品安全事故，保障人民群众的用药安全。

五、国际交流与合作职责

1.继续推动药品监管领域的国际交流与合作，参与国际药品

监管组织和标准制定工作，与国际上相关机构加强合作与交流。

2.积极参与国际药品协作机制，加强药品质量控制方面的合

作，提高我国药品的国际竞争力。

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3.主动倡导并参与国际药品质量和安全标准的制定，提高我

国药品标准的国际认可度。

综上所述，____年药事管理委员会将积极履行药品监管、药

品标准制定、药品审评审批、药品安全监测等职责，以保障人民

群众的用药安全和药品质量。同时，委员会将积极加强国际交流

与合作，提高我国药品标准的国际认可度，促进我国药品的国际

竞争力的提升。

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