肺癌的生物靶向治疗进展.pptVIP

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2024-12-17 发布于北京
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肺癌的生物靶向治疗进展.ppt

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二线或三线治疗晚期不可手术NSCLC疗效确切01预测IRESSA疗效的生物标记目前尚未完全肯定04只有少部分病人有效,东方人,女性,腺癌02一线治疗肺泡细胞II期研究结果令人鼓舞,有待III期结果的证实03结论----IRESSAErlotinib单药二线治疗NSCLC(NCICCTG)试验731IIIB/IV期，PS0-3，1-3个方案中位年龄61y;64%male;67%PS0,1.priorregimens50%,含铂93%，泰素37%根据中心、分期、PS、对化疗最佳反应、化疗方案数、含铂与否进行分层主要终点：OS，次要：PFS、RR、QOL、毒性Shepherd,etalPASCO2004;A7022TARCEVA二线结果TarcevaN=488PlaceboN=243HazardratioPOS6.7m4.7m0.730.001PFS2.23m1.84m0.610.001TTDS咳4.9m3.68m0.04TTDS-dyspnea4.73m2.89m0.01TTDS-pain2.79m1.91m0.02TalentandTribute:StudydesignPatientswithHER1/EGFR-positiveor–negative,stageIIIB/IVNSCLC,RandomizationDailyoralerlotinib+Placebo+6cyclesof6cyclesofchemotherapychemotherapyDailyoralerlotinibalonePlaceboUntilPDUntilPDErlotinib:150mg/d,p.o..Tribute:CBP/Tax(n=1079).Talent:Gem/DDP(n=1137).80%powertodetecta25%survivalbenefit,alpha=0.05;similarpowertodetecta33%1yearsurvivalbenefit.Talent疗效与毒副反应?Erlotinib95%CIPBO95%CIOS(days)301274–315309282–343TTP(days)G3/4腹泻G3/4皮疹1676%10%146–1831791%1%154–202Tarveva联合GP方案不改善生存与其它治疗结果TRIBUTE的疗效与毒副反应TarcevaPlaceboHRP-值MST10.8m10.6m0.990.95OR%21.519.3--0.36OR时间5.5m5.0m0.85.032TTP5.1m4.9m0.940.36总体副反应99.5%99.5%G3/4腹泻与皮疹47.7%43.2%SAE死亡5327TRIBUTE的亚组分析Miller,etal.PASCO2004;A7071单因素分析:分期,体重下降,年龄,性别,种族,PS,EGFR状态,组织学类型不能预测病人对Tarceva的反应不吸烟者A组MST(44例)为23月,相同对照组为10月,对象40例复发NSCLC，年龄59岁,21女/19男腺癌30例,2个方案24例，3方案3例方法:II期剂量----Tarceva150mg/dBevacizumab15mg/kgIV21天为一周期Tarceva联合Avastin二线治疗NSCLCI/II期研究Sandler,etal.PASCO2004Tarceva联合Bevacizumab治疗复发的NSCLC疗效与毒性I期未达到剂量限制性毒性副作用轻中度，皮疹、腹泻和蛋白尿两药间无相互作用PR7例(17.5%)、MR2例(5%)、SD14例(35%)MST9.3月，TTP4.6月二线或三线治疗不可手术N