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静电放电试验等级划分、评价分类、结果判定，一文打尽！

医用设备国家需要强制进行电磁兼容试验认证，其中静电放电试验指标是抗扰度试验的最

难通过、整改最为困难的一项关键指标。

本文就国标GB/T17626.2-2018中关于静电试验等级的划分、评价的分类、结果的判定进

行全面分析总结。

一．静电试验等级的划分

标准第5点给出了试验等级的划分，如图1所示，分为4个等级。4级为最高等级，接触放

电8KV，空气放电15KV。

接触放电空气放电

等级试验电压等级试验电压

12kV12kV

24kV24kV

36kV38kV

48kV415kV

图1静电放电等级

二．静电试验结果的评价分类

标准第9点给出了试验结果的评价分类，试验结果应依据受试设备在试验中的功能丧失或性

能降低现象进行分类，共分为a、b、c、d四类。其中a类为最高评价。

a)在制造商、委托方或购买方规定的限值内性能正常；

b)功能或性能暂时丧失或降低,但在骚扰停止后能自行恢复，不需要操作者干预；

c)功能或性能暂时丧失或降低,但需操作者干预才能恢复；

d)因设备硬件或软件损坏，或数据丢失而造成不能恢复的功能丧失或性能降低。

三．静电试验结果的判定

标准的最后部分，给出了静电试验结果通过与否的判定方法。

a类判定为通过；

b类、c类需用户与制造商双方协商来判定；

d类判定为不通过。

医疗器械将于今年5月1日开始实施新准YY9706.102-2021。新标准中，静电放电抗扰度试

验引用国标GB/T17626.2-2018/IEC61000-4-2：2008。