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耳鼻咽喉头颈外科医疗器械GCP考试题及答案.doc

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    耳鼻咽喉头颈外科医疗器械GCP考试题及答案

    一、单选题（每题2分，共50分）

    1.医疗器械GCP是指()。

    A.医疗器械临床试验质量管理规范(正确答案)

    B.医疗器械生产质量管理规范

    C.医疗器械经营质量管理规范

    D.医疗器械使用质量管理规范

    2.医疗器械GCP的目的是()。

    A.确保医疗器械的安全性和有效性(正确答案)

    B.确保医疗器械的生产质量

    C.确保医疗器械的经营质量

    D.确保医疗器械的使用质量

    3.医疗器械GCP适用于()。

    A.医疗器械的临床试验(正确答案)

    B.医疗器械的生产

    C.医疗器械的经营

    D.医疗器械的使用

    4.医

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