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2022年机动车检测站各部门职责及权限

职责和职权

公司对质量管理体系有关的职责和权限作了明确规定，做到分工明确、职责

清楚、权限明晰，并确保分工科学合理、职责权限等，具体职责、权限如下：。

1)总经理

职责：

a)全面领导公司的工作，对公司的生产、质量负责，向公司传达满足顾客

和法律法规的要求性；

b)组织制定公司的质量方针和质量目标,并确保公司各级人员理解、贯彻执

行；

c)确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；

d)组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估，并持续改

进；

e)按照法律、法规和规章的要求组织生产；

f)任命管理者代表。

权限：

a)监管公司行政人事、质量管理、财务、技术、生产、销售市场等部门的

全面管理；主持召开重大质量分析会，对重大经营问题及时做出决策。

b)对本公司管理人员的任免及奖惩权。质量管理机构的设置和人事的任免；

c)提供合理配置充分的（人力、物力等）资源；

d)批准公司质量手册及程序文件；

e)公司内部其它各项管理文件及批准报告。

f)生产经营活动的决策权，对重大质量问题的处置均有最终的决定权；

2)管理者代表

职责：

a)确保按GB/T19001-2016/ISO9001:2015、YY/T0287：2017/ISO13485:2016、

《医疗器械生产质量管理规范》等质量管理体系的要求，结合本公司实际情况建

立、运行和保持质量管理体系。

b)协助总经理进行内审和管理评审，向总经理报告质量管理体系的业绩和

任何改进的需求；

c)确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识；

d)负责质量管理体系有关事宜和与外部各方（顾客、认证机构和食品药品

监督管理部门等）的联络工作，负责对质量反馈信息处理与跟踪。

e)组织内部质量审核，任命审核组长和内审员，向公司最高管理者报告质

量管理体系的运行状况和业绩及任何改进的需求；

f)负责公司产品的注册，法律法规信息的收集等；

g)负责原料、过程、成品检验结果和成品的放行的批准或授权成品放行员。

权限：

a)审核或批准质量管理体系的有关文件；

b)审核内审报告；

c)协调和督查各部门在体系运行中的情况；

d)负责原料、过程、成品检验结果和成品的放行得批准或授权成品放行员；

e)负责组织重要不合格品的评审处置。

3)综合管理部

a)处理公司日常事务；

b)对作业人员的职业卫生和安全进行管理；

c)负责公司文件的控制；

d)建立公司的人事管理制度，并组织实施；

e)建立公司的行政制度即员工手册等、并组织实施；

f)制定员工的培训制度，并组织实施；

g)建立员工人事档案（包含员工的教育、培训、技能、经历的记录），适时

组织公司各部门的有关人员进行培训；

h)负责组织重要不合格品的评审处置；

i)负责公司人员健康及健康档案的管理。

j)负责医疗器械法律法规的收集、整理、上报；

k）负责本公司医疗器械不良事件的收集、上报。

权限：

a)负责人员的招聘、上岗培训和员工的业绩考核；

b)负责制定公司年度培训计划，并按计划组织实施；

c)负责编制本部门员工的岗位职责，并对本部门的员工进行岗位技能培训；

d)负责提供后勤保障工作、负责公司环境卫生、工作环境的监视；

e)质量管理体系文件发放与回收权；

4)生产部

职责：

a)对所生产的产品质量负责；

b)督促车间各生产线进行安全和文明生产，确保生产车间的设施，工作环

境能够满足工作需求；

c)负责生产设备、工装、夹具等的维护、维修和保养的管理；

d)负责生产过程中原/辅材料、半成品及入库成品的搬运，负责产品的包装；

e)负责按规定做好产品的标识。

权限：

a)参加合同评审，供方的选择和评审；

b)负责生产车间与各库之间的协调；

c)用足用好资源、信息、提供优质产品。

5)质量部

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