甲型肝炎病毒抗体实验室活动风险评估报告20241216.docx

甲型肝炎病毒抗体实验室活动

风险评估报告

本次评估内容包括实验室生物安全、化学危险品、用电安全、消防安全、自然灾害、人员健康与人身安全和信息系统安全，识别出存在风险的工作环节，同时对其所涉及到的质量和技术风险及严重程度进行评估，并明确所要采取的适当措施。最后汇总整理成本次风险评估报告。

主要风险来源

本实验室内开展的检测范围为，本实验室涉及的病人标本类型为血清标本，潜在的病原体为：甲型肝炎病毒

病原体的致病性

2.1甲型肝炎病毒的致病性

病毒呈球形，直径约为27nm。无囊膜。衣壳由60个壳微粒组成，呈20面体立体对称，有HAV的特异性抗原(HAVAg)，每一壳微粒由4种不同的多肽即VP1、VP2、VP3和VP4所组成

在病毒的核心部位，为单股正链RNA。除决定病毒的遗传特性外，兼具信使RNA的功能，并有传染性。

HAV的单股RNA，其长度相当于7400个核苷酸。在RNA的3′末端有多聚的腺苷序列，在5′末端以共价形式连接一由病毒基因编码的细小蛋白质，称病毒基因组蛋白（Viralprotein,genomic,VPG）。

它在病毒复制过程中，能使病毒核酸附着于宿主细胞的核蛋白体上进行病毒蛋白质的生物合成。

3.感染途径

3.1甲型肝炎病毒的感染途径

甲型肝炎病毒主要通过粪-口途径传播，传染源多为病人。甲型肝炎的潜伏期为15～45天，病毒常在患者转氨酸升高前的5～6天就存在于患者的血液和粪便中。发病2～3周后，随着血清中特异性抗体的产生，血液和粪便的传染性也逐渐消失。长期携带病毒者极罕见。

HAV随患者粪便排出体外，通过污染水源、食物、海产品（如毛蚶等）、食具等的传播可造成散发性流行或大流行。也可通过输血或注射方式传播，但由于HAV在患者血液中持续时间远较乙型肝炎病毒为短，故此种传播方式较为少见。1988年上海市由于食用受粪便所污染的毛蚶而引起建国以来最大一次甲型肝炎流行，31余万人感染，死亡47人。

4、甲型肝炎病毒在《人间传染的病原微生物名录》中属于第三类，不属于高致病性病原微生物。

病毒名称

拉丁文名称

危害程度分类

实验室活动

所需生物安全实验室级别

甲型肝炎病毒

HepatitisAvirus

第三类

未经培养的感染性材料的操作

BSL-2

5、生物安全相关风险及分析

结合分析甲型肝炎病毒的传播途径、感染途径、致病性强弱等，在标本的采集、标本运输及实验室内标本检测的前中后期等环节均有可能造成危害，采取控制措施后，发生的可能性均较小。本次评估具体风险识别及相应的控制措施见附表1。

附表1

风险项

风险子项

风险发生的概率

风险等级

控制措施

控制措施效果

残余风险发生概率

标本的采集（血液）

取样时导致样本溢洒

有可能发生

中度

1、采样工作人员佩戴手套、口罩。2、使用一次性试管。3、使用符合要求的采血管4、使用符合要求的采血针。

很好

发生的可能性较小

采血管掉落、裂开

有可能发生

很小

没有拿稳采血管

有可能发生

中度

锐器损伤

玻璃器皿破裂

发生的可能性较小

中度

1、换用塑料制品，减少玻璃品使用。2、拾取使用后的枪头，使用双层手套。

很好

发生的可能性较小

枪头溅出，戳破手套

有可能发生

较大

标本检测前、中、后

实验室内传送，标本管破裂

有可能发生

中度

1、实验人员按照规定做好个人防护。2、设置有紧急冲淋和洗眼装置。3、进行溢洒演练。4、实验室布局清晰，划分清洁区跟污染区。5、废弃物处理制度。6、每天对实验室进行清洁消毒工作。

很好

发生的可能性较小

标本的溢洒

有可能发生

中度

感染性标本污染清洁区

有可能发生

中度

实验室内部环境污染

有可能发生

中度

样品的保存与处理

发生的可能性较小

中度

6、用电安全相关风险识别及分析

用电方面主要存在两个风险项：触电和停电。触电现在都是很少发生的，但一旦发生的后果就是严重的，而一般要停电了，医院都会提前通知，实验室可以提前安排，但是还是有一定风险的，比如突然断电。本次评估具体风险识别及相应的控制措施见下附表3。

附表3

风险项

风险子项

风险发生的概率

风险等级

控制措施

控制措施效果

残余风险发生概率

用电

触电

有可能发生

重大

1、所有大型仪器均三相接地。2、每日下班后确保关闭所有仪器电源。3、用电相关工作人员每年对用电做检查。

很好

发生的可能性较小

停电

有可能发生

中度

1、医院通知停电后，提前安排实验时间。2、突然停电，紧急预案，停电发生后，收拾好实验废弃物，估计试剂损耗。

很好

一般不可能发生

7、消防安全风险识别及分析

本实验室使用酒精、大量电器设备，有发生火灾的可能性，发生的后果可能是轻微的，也可能是非常严重的，所以风险等级为重大至重大。控制措施为：实验室配备消防栓、灭火器、逃生指示牌，指定用电跟易燃试剂的管理制度，火灾应急预案：小火