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天津（高职组）药品生产赛项备考试题及答案

单选题

1.最适合作润湿剂的HLB值是（）。

A、HLB值在1～3

B、HLB值在3～8

C、HLB值在7～15

D、HLB值在9～13

参考答案：C

2.最适合作片剂崩解剂的是（）。

A、羟丙甲基纤维素

B、硫酸钙

C、微粉硅胶

D、低取代羟丙基纤维素

参考答案：D

3.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。

A、HLB值在1～3

B、HLB值在3～8

C、HLB值在7～15

D、HLB值在8～16

参考答案：D

4.自检情况应当报告（）。

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、企业高层管理人员

参考答案：D

5.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。

A、2000

B、1000

C、500

D、5000

参考答案：A

6.注射用水可采用（）。

A、低温保存

B、循环

C、70℃以上保温循环

D、高温保存

参考答案：C

7.注射剂稳定性重点考察项目（）。

A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度

B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质

C、性状、含量、融变时限、有关物质

D、性状、含量、检查有无分层、有关物质

参考答案：B

8.主要用于片剂的粘合剂是（）。

A、羧甲基淀粉钠

B、羧甲基纤维素钠

C、干淀粉

D、低取代羟丙基纤维素

参考答案：B

9.质量控制实验室通常应当与（）分开。

A、仓储区

B、中间站

C、生产区

D、辅助区

参考答案：C

10.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。

A、大专

B、初中

C、本科

D、中专或高中

参考答案：D

11.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。

A、1

B、2

C、3

D、5

参考答案：D

12.制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。

A、灭鼠板

B、超声波驱鼠器

C、捕鼠笼

D、药物防鼠

参考答案：D

13.制药工厂可以选在（）的地方建设。

A、居民区

B、化工区

C、远离污染源河流上游

D、环境优美但交通不便的乡村

参考答案：C

14.制颗粒的目的不包括（）。

A、增加物料的流动性

B、增加物料的可压性

C、避免粉尘飞扬

D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力

参考答案：D

15.制备颗粒时，软材的要求为（）。

A、握之成团，按之即散

B、握之成团，按之不散

C、握之不成团

D、以上说法均不对

参考答案：A

16.制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（）。

A、增加弹性

B、增加稳定性

C、增加渗透性

D、改变其溶解性能

参考答案：D

17.制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）。

A、氟里昂

B、氮气

C、二氧化碳气

D、环氧乙烷气

参考答案：C

18.制备O/W或W/O型乳剂的因素是（）。

A、乳化剂的HLB值

B、乳化剂的量

C、乳化剂的HLB值和两相的量比

D、制备工艺

参考答案：C

19.支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

参考答案：D

20.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。

A、验证

B、确认

C、评估

D、校准

参考答案：B

21.在一定的液体介质中，药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

参考答案：D

22.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。

A、缓释颗粒

B、控释颗粒

C、泡腾性颗粒

D、肠溶颗粒

参考答案：B

23.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。

A、差错

B、混淆

C、污染

D、遗漏

参考答案：C

24.在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。

A、返工

B、重新加工

C、回收

D、再加工

参考答案：C

25.在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为（）。

A、使粘度适当增加，起到助悬剂的作用

B、使Zeta电位适当降低，起到絮凝剂的作用

C、使渗透压适当增加，起到等渗调节剂的作用

D、使PH值适当增加，起到PH值调节剂的作用

参考答案：B

26.在进行非最终无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A、1

B、2

C、3

D、4

参考答案：C

27.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A、1

B、2

C、3

D、4