宜妥利说明书 .pdfVIP

成份

依托咪酯。

性状

本品为白色的乳状液体。

适应症

全身麻醉诱导(短期麻醉须与镇痛药合用)。

规格

10ml：20mg。

用法用量

缓慢静脉注射，一次每公斤体重0.15至0.3mg，相当于每公斤体重0.075

至0.15ml的依托咪酯脂肪乳注射液，于30～60秒内注射完毕。

不良反应

单次剂量可使肾上腺皮质对应激的反映明显减慢4-6小时。没有接受适当前

期给药的病人，在应用单剂量本药后可能出现肌阵挛。偶有恶心、呕吐、咳嗽、

呃逆和寒颤，个别病例可出现喉痉挛。大剂量使用本药或与中枢神经抑制剂合用

时，偶见短暂呼吸暂停。

禁忌

6个月以内的新生儿和婴幼儿，哺乳妇女禁用。

注意事项

1、本品不宜稀释使用。

2、中毒性休克、多发性创伤或肾上腺皮质功能低下者，应同时给予适量氢化可

的松。

3、本品不具止痛作用，如果用于短期麻醉，强止痛剂如芬太尼须在本品使用之

前或同时给药。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用本品。在妇女哺乳期使用时，则应中止哺乳。

儿童用药

10岁以上儿童按成人剂量应用。10岁以下儿童按医嘱用药。6个月以内的

新生儿和婴幼儿不宜使用。

老年用药

老年患者用量酌减。

药物相互作用

精神抑制药阿片类、镇静剂及酒精可增加依托咪酯的催眠效果。在没有相容

性试验之前，依托咪酯脂肪乳注射液不能与其它注射液混合使用、也不能和其它

注射液经同一管路同时给药。

药物过量

在大剂量使用依托咪酯时，偶然会出现呼吸暂停。

药理毒理

本品为非巴比妥类静脉短效催眠药；无镇痛作用。本品静脉注射后作用迅速

而短暂，入睡快，苏醒快，对中枢神经有较强的抑制作用。随剂量增加其作用持

续时间可相应延长。

本品对呼吸和循环系统的影响较小，可引起短暂的呼吸抑制、收缩压略下降、心

率稍增快；无组胺释放作用。

药代动力学

对成人静脉注射依托咪酯0.3mg/Kg后10小时，测定其血药浓度。进入全

麻时、为≥0.23μg/ml；并迅速分布到全身（分布符合三室开放型）。静注后1

分钟内即可使脑组织内浓度达1.5±0.35μg/g，高于血药浓度。2分钟出现于肺、

肾、肌肉、心和脾等，7～28分钟到达脂肪、睾丸和胃肠。生物半衰期为75分

钟，分布半衰期为2.81+1.64分钟，消除半衰期为

3.88±1.11小时。

依托咪酯主要在肝内降解。最初30分钟降解最快，其后较慢。注射后第一天，

从尿中排泄量占给药量的75%。代谢的主要产物为依托咪酯的水解物R-(+)-1-(1-

苯乙基)-1H-咪唑-5-羧酸，约占尿排泄物的80%。

贮藏

避光密闭，2-25℃保存，避免冰冻。

包装

安瓿，1支/盒。

有效期

暂定18个月。

执行标准

国家药品监督管理局标准（试行）：WS-400(X-338)-2002

批准文号

国药准字

生产企业

B.BraunMelsungenAG