阿昔单抗Abciximab-详细说明书与重点 .pdfVIP

阿昔单抗Abciximab

药理

阿昔单抗是一种带有精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸(RGD)合成的肽按顺序与血小板糖蛋白

Ub/in受体结合。本品不是与RGD位点结合，而是阻断大分子进入受体(通过空间障碍和/或

结构形态的作用)。

本品为嵌合性单克隆抗体7E3的碎片，它与血小板外表的糖蛋白Ub/nia受体结合，以

，VWD，

阻断纤维蛋白元因子和其它有粘性的分子与受体位点结合从而抑制血小板聚集防止

形成血栓，堵塞血流而致心肌急性缺血。

适应症

1.本品适用于经皮穿刺冠状血管成形术或动脉粥样化切除术，为防止病人突然发生冠状

血管堵塞引起心肌急性缺血的辅助治疗。

2.处于突然发生堵塞的高危病人，至少要伴有以下情况之一：不稳定的心绞痛或无Q性

12QII65

心肌梗塞;在小时内发作的急性性心肌梗塞;在扩张动脉时型血管损伤;至少岁以上

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的妇女，在扩张动脉时型血管损伤;糖尿病人扩张动脉时型血管损伤或与日内发生的心肌

梗塞有关的血管成形术。在这些情况下，本品与阿司匹林和肝素是必须使用的。

3.本品对正在进行的血管成形术有抗血栓形成的活性并可预防血管再狭窄的发生。

用法用量

在血管成形术前10分钟，由静脉滴注本品按每公斤体重250Hg，滴注1分钟以上,然后

以每分钟滴入10pg，维持12小时。

给药说明

可能发生血小板减少，故给予本品前后应监测血小板。

给予本品后2〜4周可能产生抗体，因此，当再用本品或其它单克隆抗体后可能发生过敏

反响，故不宜重复给予本品治疗。单次给予本品未发现过敏反响，但是这种可能性应当注AzAo

以下情况需加用本品（虽会增加出血的危险）：经皮穿刺冠脉血管成形术后12小时发生急

性心肌梗塞;手术时间延长（70min以上）;手术失败。肝素等抗凝药也会增加出血的危险。

假设出现严重出血，本品和合用的肝素应立即停用。

禁用慎用

给药后36小时出血是最常见的不良反响。因此，本品不应给予活动性出血或有出血倾向

的病人。

本品还未经过动物遗传研究，因此尚不清楚用于孕妇时会否引起致命危害或影响胎儿。除

非确实需要，才能将本品用于孕妇。本品对儿童及哺乳期妇女的平安情况尚未确定，故不宜使

用。

由于本品会增加出血的危险，故有以下情况者禁用：急性内出血;近期内（6周内）胃肠道

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出血或泌尿道出血;年内的脑意外损伤;脑损伤出现明显的神经系统缺陷;有出血倾向;天内

1.2（＜100000cells/ul）;

口服抗凝药（除非凝血时间低于对照组的倍）血小板减少症近期内

（6周内）作过大的外科手术或有严重损伤;颅内肿瘤;动静脉畸形或动脉瘤;严重的失控性高血

压;有脉管炎史;经皮透腔血管成形手术前或手术中注射了右旋糖酊者;对本品或鼠蛋白过敏者。

药动学：

，QOmin）