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第一章测试
1.取样的要求是
A:严谨性
B:真实性
C:代表性
D:科学性
答案:BCD
2.全面质量控制的英文缩写为
A:TLC
B:TQC
C:INN
D:ICH
答案:B
3.质量控制是指
A:在质量控制方面指挥和控制组织的协调活动
B:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技
术和活动
C:致力于增强满足质量要求的能力
D:为使人们确信某一产品、过程或服务能满足规定的质量要求所必需的有计
划、有系统的全部活动
答案:B
4.药品质量标准的制定应遵循
A:经济合理
B:技术先进
C:安全有效
D:简便易行
答案:ABC
5.反应药品安全性检查的项目有
A:热原
B:粒度
C:无菌
D:制酸力
答案:AC
第二章测试
1.药品的中包装通常采用的是
A:胶合板桶
B:瓦楞纸箱
C:明胶
D:纸板盒
答案:D
2.关于制药工艺用水,下列说法正确的是
A:注射用水应为无热原水
B:纯化水应不含任何附加剂
C:制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水
D:注射用水至少每周全面检查一次
答案:ABCD
3.现有中药材200件,取样的件数应为
A:2
B:20
C:5
D:10
答案:D
4.气体样品的采集方法有
A:富集采样法
B:四分采样法
C:无动力采样法
D:直接采样法
答案:ACD
5.氧瓶燃烧法属于
A:湿法有机破坏
B:碱水解测定法
C:氧化还原后测定法
D:干法有机破坏
答案:D
第三章测试
1.关于药物的鉴别,下列说法错误的是
A:是药品质量检验工作的首项任务
B:是对未知物进行定性分析
C:鉴别试验包括一般鉴别试验和专属鉴别试验
D:在药品质量标准中包括性状观察和鉴别试验
答案:B
2.用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是
A:254nm
B:589.3nm
C:450nm
D:200nm
答案:B
3.药物熔点测定的结果可用于
A:考察药物溶解度
B:确定药物的类型
C:检查药物均一性
D:反映药物的纯度
答案:D
4.下列属于药物物理常数的是
A:崩解时限
B:晶型
C:吸收系数
D:溶出度
答案:C
5.测定熔点的仪器用具包括
A:单色器
B:熔点测定用毛细管
C:温度计
D:传温液
答案:BCD
第四章测试
1.药物中的杂质可能
A:影响药物生物利用度
B:影响药物疗效
C:危害人体健康
D:影响药物稳定性
答案:BCD
2.药物在贮藏过程中引入的杂质是
A:水解物、聚合物
B:霉变物、分解物
C:氧化物、潮解物
D:中间体、副产物
答案:ABC
3.杂质限量是指
A:药物中杂质的含量
B:药物中所含杂质的最小允许量
C:药物中所含杂质的最大允许量
D:药物中所含杂质的最佳允许量
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