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诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)
说明书(共3页)
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诺雷得(醋酸戈舍瑞林缓释植入剂)说明书
【诺雷得药品名称】
商品名:诺雷得
通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
英文名:GoserelinAcetateSRDepot
汉语拼音:ChusuangesheruilinHuanshizhiruji
【诺雷得成份】
诺雷得主要成份为醋酸戈舍瑞林。
【诺雷得性状】
诺雷得为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。
【诺雷得规格】
支(以戈舍瑞林计)
【诺雷得药理作用】
本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的
促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停
药后这一作用是可逆的。
男性病人在次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28
天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾
酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。
女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28
天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异
位症相关。
【诺雷得药代动力学】
本药具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药
浓度,而无组织蓄积。诺雷德的蛋白结合能力较差,在肾功能正常的情况下,
血浆清除半衰期为2-4小时,肾功能不全病人的半衰期将会延长,但对于每月
都使用埋植剂的患者来说,这影响非常小,故没有必要改变这些病人的用量。
在肝功能不全的病人中,药代动力学无明显的变化。
【诺雷得毒理研究】
在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中,曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升,
这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似,但尚未发现与人
体使用的经验有任何关联。在小鼠实验中,长期重复使用数倍于人类常用剂量
的诺雷德后,可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关
系尚不清楚。
【诺雷得适应症】
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