药剂学思考题.doc

第一章

1.,药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。

药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。

剂型与制剂的关系与区别：（给药途径与剂型的关系）

??多数药物由黏膜吸收（皮肤、注射给药除外）；?

?药途径与药物性质决定剂型??

?同一药物可制成多种剂型

同一种剂型包括许多种制剂

2.中国药典与国际有影响力药典及其英文简写

美国药典USP英国药典BP日本药局方JP欧洲药典EP国际药典IP中国药典ChP

3.处方药与非处方药的概念

处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方方可调配，购买并在医生指导下使用的药品。

非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。

4.GMP,GLP与GCP的中文名称

GMP：药品生产质量管理规范

GLP：药物非临床研究质量管理规范

GCP：药物临床试验管理规范

5.现代药物制剂的发展有哪四个阶段

传统片剂，胶囊，注射剂等

缓释制剂，肠溶制剂等，以控制释放速度为目的的第一代DDS

控释制剂，利用单克隆抗体，脂质体，微球等药物载体制备的靶向给药制剂为第二代DDS

由体内反馈情报靶向于细胞水平的给药系统，为第三代DDS

第二章

1.平衡溶解度的测定方法P21

取数份药物，配制从不饱和溶液到饱和溶液的系列溶液，置恒温条件下震荡至平衡，经滤膜过滤，取滤液分析，测定药物在溶液中实际浓度S，并对配制溶液浓度C作图。

2.药物溶出速度的表示方式（Noyees-whitney方程）P25

药物的溶出速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。

Noyees-whitney方程：dC／dt=kSCs

dC／dt为溶出速度；k为溶出速度常数；s为溶出质点暴露于介质的表面积；Cs为药溶解度。此式表明，药物从固体剂型中的溶出速度与K、S、Cs成正比。

.3影响药物溶出速度的因素有哪些和增加溶出速度的方法:

1,)固体的粒径和表面积同一重量的固体药物，其粒径越小，表面积越大，对同样大小的固体药物，空隙率越高，表面积越大，改善固体粒子的分散度，增加溶出界面

)温度温度升高，药物容解度增大，有利于扩散，粘度降低，从而加快药物的溶出速度

)溶出介质的性质使用新鲜的配置并经脱气的溶出介质

)扩散系数扩散系数越大，溶出速度越大

)扩散层的厚度厚度越大。溶出速度越慢，搅拌速度快，扩散层薄，溶出速度快

)溶出介质的体积当溶出介质体积小时，随药物浓度逐渐升高，溶出速度不断变慢

第三章

1.临届胶束浓度CMC的概念

表面活性剂在溶液中超过一定浓度时会从单体缔合成为胶态聚合物，即胶束开始形成胶束的浓度

2.亲水亲油平衡值（HLB)的概念，非离子表面活性剂HLB值加和性的计算公式

亲水亲油平衡值（HLB)：表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值

非离子表面活性剂HLB值加和性的计算公式：

3.Krafft点与悬点的概念

Krafft点：为十二烷基硫酸钠在水中的溶解度随温度而变化的曲线，当温度升为某一温度，其溶解度急剧上升，该温度称为Krafft点，相对应的溶解度即为该离子表面活性剂的临届胶束浓度。P41

悬点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂溶液，进行加热升温时可导致表面活性剂析出，出现浑浊，此现象为起悬，此时温度称浊点或悬点。

表面活性剂的应

用（六方面）（1）增溶剂作用:在药剂中，许多难溶性药物在水中的溶解度很小，打不到治疗所需的浓度，此时经常利用表面活性剂的增溶作用提高药物的溶解度。这种增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。（2）乳化剂作用:一般来说，HLB值值8~16的表面活性剂可用作O／W型的乳化剂；HLB值值3~8的表面活性剂适用于W／O型乳化剂。阳离子型表面活性剂的毒性及刺激性较大，故不做内服乳剂的乳化剂用；阴离子表面活性剂一般作为外用制剂的乳化剂；两性离子表面活性剂可作为内服制剂的乳化剂；非离子表面活性剂可用于外用或内服制剂。（3）润湿剂作用:用于解决制备混悬剂时粉末不易被润湿的问题，润湿剂最适HLB值通常为7~9，并应有适宜的溶解度才可起润湿作用。（4）做起泡剂和消泡剂:表面活性剂可以降低液体的表面张力，使泡沫稳定，因而具有起泡剂和稳泡剂的作用，它们通常具有较强的亲水性和较高的HLB值，主要应用于腔道给药和皮肤给药。（5）去污剂:常用的去污剂有钠肥皂、钾肥皂、油酸钠、十二烷基硫酸钠及其他烷基li磺酸钠等。（6）消毒剂和杀菌剂:大多数阳离子型和两性离子型表面活性剂都可以作为消毒剂，少数阴离子表面活性剂也有类似的作用。根据需要使用不同浓度，可分别用于手术前的皮肤消毒、伤口或黏膜消毒、器械消毒和环境消毒等。

1、微粒分散体