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2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题A

卷含答案

单选题（共30题）

1、药品经营企业依法变更许可事项，应按照新开办药品经营企业申领药品经营

许可证的是

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业改变经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

【答案】B

2、药品经营者利用广告声称药品包治百病属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为

【答案】C

3、对己批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

4、不得发布广告的药品是

A.处方药

B.中药饮片

C.精神药品

D.化学原料药

【答案】C

5、根据《药品管理法》，以下说法错误的是

A.药品质量抽验结果是药品质量公告的反馈

B.药品质量公告可以防止已经出现质量问题、尚未处理的药品再次流入市场，

实施对药品质量的后续跟踪管理

C.药品质量公告向全社会公布药品质量的信息，及时使社会公众了解药品质量

的状况，可以保障公众的健康权益

D.药品质量公告起到了对药品生产企业有效的警示作用，促进药品生产企业不

断改进生产工艺，提升技术水平

【答案】A

6、不得在市场销售的是

A.医疗机构配制的制剂

B.中成药

C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

【答案】A

7、药品生产者以不正当手段获取同行的商业秘密属于

A.侵犯商业秘密行为

B.混淆行为

C.虚假宣传行为

D.诋毁商誉行为

【答案】A

8、血压计是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】B

9、甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，

在临床应用过程中，发生死亡病例。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

【答案】B

10、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于仿制药与

原研药关系的说法,错误的是

A.应具有相同的活性成分

B.质量与疗效一致

C.具有生物等效性

D.应具有相同的处方工艺

【答案】D

11、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名

称的是()。

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品

【答案】B

12、负责执业药师资格考试工作是

A.国家药品监督管理局

B.国家药品监督管理局与人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】B

13、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A.企业法定代表人或企业负责人

B.质量管理部门负责人

C.质量验收人员

D.质量管理人员

【答案】A

14、中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督

管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

【答案】C

15、报国家药监局备案

A.10个工作日

B.20个工作日

C.30个工作日

D.5个工作日

【答案】B

16、基本药物的概念于1975年首次由世界卫生组织提出。我国从1979年开始

引入“基本药物”的概念。2009年，通过《关于建立国家基本药物制度的实施

意见》（卫药政发[2009]78号）等文件对基本药物的含义作了进一步的界定，

明确了国家基本药物制度的内涵。基本药物的内涵是

A.最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品

B.临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品

C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

D.与原研药品质量和疗效一致的药品

【答案】A

17、生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于()。

A.后果特别严重

B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害

D.其他特别严重

【答案】B

18、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

A.自药品有效期满之日起不少于5年

B.自药品有效期满之日起不少于