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卫生监督在医疗器械的审核认证;医疗器械监督管理的重要性;法规体系概览;监督管理职能部门;医疗器械分类原则;特殊医疗器械的监督;医疗器械注册许可制度;医疗器械注册的要求;产品质量管理体系;产品临床试验管理;产品生产许可管理;产品经营许可管理;产品标签标识管理;产品广告审查管理;产品使用监测和不良事件报告;产品召回与投诉处理;进出口管理和海关监管;监督检查的内容和方式;监督检查的程序和措施;违法违规处罚机制;监督管理信息化建设;医疗器械监管政策趋势;医疗器械监管中的挑战;社会公众的参与和监督;政府部门与行业的协同;医疗器械监管的国际合作;医疗器械监管的整体策略;医疗器械监管的创新发展;医疗器械监管的未来展望;结论和展望
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