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《医院医疗设备调配中心运行管理规范》

1范围

本标准规定医院医疗器械调配中心运行管理规范，达到优化医疗资源配置，规范医疗器械配送流程，

提升应急保障能力，提高设备使用率，降低运营成本的目的。

本标准适用于各级医院医疗器械调配中心的定义。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS/T654医疗器械安全管理

GB15982医院消毒卫生标准

WS/T367医院消毒技术规范

ISO13485医疗器械质量管理体系标准

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

医疗器械medicalequipment

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其

他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；

其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些

方式参与但是只起辅助作用；

其目的是：

（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（四）生命的支持或者维持；

（五）妊娠控制；

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

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3.2

医疗设备调配中心medicalequipmentallocationcenter

由于医疗设备资源在各临床科室的分布不均,有的临床科室虽然配备了相当数量的某类医疗设备，使用率却很低,该类医疗设备经常处于闲置状态,而在突发性或季节性病患激增的情况下又不能及时满足临床的需要,根据医院医疗设备管理部门管理法规及规章，将一些医疗设备集中到调配中心，实行统

一管理，使用科室只需要按需申请使用。

3.3

消毒disinfection

消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。

3.4

应急预案emergencyplan

经过审批的，为有效预防和控制可能发生的事故，最大程度减少事故及其造成的损害而预先制定的

工作方案。

4基本要求

4.1医疗设备调配中心组织架构

医疗设备调配中心通常挂靠于医疗设备管理部门，主要由医疗设备主管领导、医学工程技术人员、

消毒技师、设备配送技师以及医疗设备组成。

4.2管理职责

4.2.1医疗设备主管领导履行职责

a)全面负责调配中心所有管理工作；

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b)对调配中心所有人员进行业务水平考察及评估；

c)定期进行预防性演练，确保服务质量。

4.2.2临床工程技术人员履行职责

a)负责调配中心的日常事务，如设备的调配、调配数据的统计、设备的管理；

b)负责调配中心设备的预防性维护、维修保养、质量控制等。

4.2.3消毒技师履行职责

a)负责调配中心医疗设备的常规消毒；

b)负责将医疗设备特殊配件统一送往医院供应室消毒，比如呼吸机管路、呼出阀等。

4.2.4设备配送技师履行职责

a)负责全院临床科室配送设备的工作；

b)负责取回临床科室返还的调配中心设备工作；

c)完整填写设备调配租赁表格；

d)全年24小时无休值班。

4.3管理制度

调配中心核心职责即以病人为中心的原则，合理调配中心所有医疗设备。因此需建立设备调配制度、

调配设备多联单登记制度、调配中心设备档案管理制度、调配中心设备维护管理制度。

4.3.1设备调配流程制度

a)确定调配中心固定电话及24小时值班电话；

b)制定一站式调配流程，调配流程参见附图A；

c)根据医院实际使用情况建立租借收费标准。

4.3.2调配中心设备多联单登记制度

登记表应包含调配出设备的名称、型号、资产编号、调配时间、临床科室租借人等信息。

4.3.3调配中心设备档案管理制度

a)应建立资产管理档案，按规定进行标识；

b)每日盘点可调配的设备数量；

c)做好每台设备的使用登记、维修登记、清洁消毒登记等；

d)应建立库存设备管理，定期进行开机测试。

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4.3.4调配中心设备维护管理制度

a)制定预防性维护周期及内容；

b)定期对设备进行维修保养；

c)定期对设备进行质量控制检测。

4.4人员要求

4.4.1医疗设备主管领导

a)知悉医院医疗设备的管理制度和设备相关标准；

b)知悉全院临床科室医疗设备的基本分布情况和使用情况。

4.4.2临床工程技术人员

a)具备相应的专业学历、技术职称或者取得相关技术培训合格证；

b)掌握调配中心品目中