干细胞行业深度报告：干细胞治疗的新时代正加速到来.pdfVIP

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/医药生物

报告类型/行业深度报告

干细胞治疗的新时代正加速到来

——干细胞行业深度报告

报告摘要：

[Table_Summary]干细胞是可以分化为组织细胞的祖细胞。干细胞具有自我更新能力、

多向分化潜能、低免疫原性和良好的组织相容性等特点，按分化潜

能可分为全能干细胞、多能干细胞和单能干细胞。胚胎干细胞来源

于囊胚之前的发育阶段，具有全能分化潜能。间充质干细胞广泛存

在于人体组织中，应用正日益广泛，脐带和胎盘间充质干细胞有替

代骨髓间充质干细胞的趋势。诱导性多能干细胞（iPS）的研究证明

成体干细胞也有全能分化的潜能，目前正成为热点研究领域。

干细胞治疗将引领新的医学革命。干细胞治疗机理主要是由于干细

胞具有归巢能力、增殖分化能力和促进损伤修复能力。人体所有的

疾病均与细胞有关。干细胞治疗目前已经在90多种疾病中进行了临

床研究，包括血液系统疾病、神经系统疾病、肢体缺血性疾病、心

脑血管疾病、分泌系统疾病、外科疾病、肿瘤和免疫系统疾病等。

干细胞产业潜力巨大。全球干细胞产业规模目前约为30亿美元，预

计5年内乐观估计可能可以达到400亿美元，长远看，有可能达到

千亿美元以上。我国干细胞产业规模目前仅为10亿元左右，若干细

胞治疗政策能够及时放开，几年内可能增长到60亿元，较长期看，

有可能达到600亿元以上。目前全球仅获批了9种干细胞制剂，但

有较多处于在研阶段，我国也在几个领域内具有研究特色。

投资建议：纳斯达克有20多个干细胞相关企业，OsirisTherapeutics、

StemCells、Bioheart、ACT等是全球干细胞领域的领先企业。我国有

西比曼、博雅干细胞、北科生物、金卫医疗、冠昊生物和中源协和

等干细胞相关企业。国外上市的干细胞企业目前市值多在5亿美元

以下，A股上市的干细胞企业的市值已远超具有技术优势的境外上

市企业，估值明显偏高，题材炒作严重。干细胞治疗的新时代正加

速到来，市场关注度会持续较高，干细胞治疗政策的放开、干细胞

技术的突破、干细胞制剂的临床进展、干细胞应用面的扩大以及业

绩改善等，均有可能成为股价的催化剂，相关企业值得长期关注。

风险提示：干细胞治疗政策放开缓慢的风险；技术不成熟导致治疗

失败的风险；干细胞制剂临床进展缓慢的风险。

特别感谢：实习生吴佳敏对本文亦有贡献。

请务必阅读正文后的声明及说明

目录

1.干细胞的特征与发展史4

1.1.干细胞是可以分化为各种组织细胞的祖细胞4

1.2.干细胞具有自我更新、多向分化潜能和低免疫原性等特点4

1.2.1.自我更新能力4

1.2.2.多向分化潜能5

1.2.3.低免疫源性和良好的组织相容性5

1.3.干细胞发展史5

2.干细胞的分类6

2.1.干细胞按分化潜能分为全能、多能和单能干细胞6

2.2.胚胎干细胞来源于囊胚之前阶段，具有发育的全能性7

2.3.间充质干细胞广泛存在于人体组织，应用日益广泛8

3.干细胞治疗是再生医学的核心8

3.1.干细胞治疗的临床应用机理8

3.2.干细胞治疗将引领新的“医学革命”9

4.干细胞产业正处于爆发式增长的前夜10

4.1.目前市场上仅有9种干细胞制剂，与应用前景极不匹配10

4.2.干细胞基础研究的突破将促进临床应用的大转化11

4.3.走出伦理困境将促进全球干细胞产业的大发展12

4.4.国际在研品种多瞄准大病治疗领域13

4.4.1.