间甲酚的质量标准研究.docx

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间甲酚的质量标准研究方纯纯

间甲酚的质量标准研究

间甲酚的质量标准研究

[摘要]目的:建立药用辅料间甲酚分析方法,并进行相关方法学验证,为药用辅料间甲酚质量标准的建立提供参考依据。方法:结合各国药典并与中国药典附录方法保持一致,确定间甲酚物理性质、鉴别方法等具体标准实施细则。采用气相色谱法测定间甲酚的含量和有关物质。色谱柱:AgilentCP-ChirasilDexCB(25m?0.25mm,0.25um),起始温度为60℃,并以每分钟10℃的速率升至160℃,维持10分钟,进样口温度为250℃,检测器温度为250℃,检测器为氢焰离子化检测器。流速为1.8ml/min,分流比为1

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