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新版《药品经营质量管理规范》知识考题

部门：姓名：分数：

一、单项选择题（共16题，每题3分）：

1、新版GSP施行时间是（）

A、2013年1月1日B、2013年4月1日

C、2013年6月1日D、2013年7月1日

2、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）

A、中华人民共和国药典B、药品管理法

C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法

3、企业制定的质量方针文件应当明确（）

A、首营企业审核B、首营药品审核

C、质量目标和要求D、质量条款

4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）

A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面

5、企业药品质量的主要责任人（）

A、法定代表人B、质量管理负责人

C、企业负责人D、采购员

6、企业负责药品召回的管理部门是（）

A、采购部门B、销售部门

C、质量管理部门D、销售员

7、企业质量管理部门在开展质量管理教育和培训是（）

A、主办B、配合C、协助D、不参与

8、药品批发企业负责人的学历和职称是（）

A、大学本科以上学历或中级以上职称B、高级职称或执业药师

C、大学专科以上学历或中级以上职称D、大学专科以上学历并为执业

药师

9、企业应当制定药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核、运输

等环节及计算机系统的（）

A、方案B、办法C、操作规程D、技术文件

10、验收药品应当按照药品批号查验同批号的（）

A、药品购进票据B、随货同行单

C、检验报告书D、条形码

11、首营企业、首营药品审核的资料应当归入（）

A、药品质量档案B、相关档案盒里

C、药品信息档案D、采购管理档案

12、供货单位提供的检验报告书应当加盖（）

A、质量管理印章B、企业法人公章

C、生产厂质量管理印章D、出库印章

13、销售近效期药品应当向顾客告知（）

A、有效期B、储存方法C、服用方法D、注意事项

14、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行（）

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