献血法律制度.ppt

◆为保障公民临床急救用血的需要，①国家提倡并指导择期手术的患者自身储血。所谓患者自身储血。是指患者在手术前先将自己的血液提前抽出储存起来，待手术时将提前献出的血液再回输给自己。这样既有利于身体的健康，又可以保证用血安全。②动员家庭、亲友、所在单位以及社会互助献血。血站应当建立相应制度，改善技术条件和设备条件，向开展亲友、社会互助献血的医疗机构提供方便、及时、安全的服务。第31页,共59页，星期六，2024年，5月三、临床输血技术规范(一)输血申请决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。(二)受血者血样采集与送检(三)交叉配血(四)发血第32页,共59页，星期六，2024年，5月(五)输血输血前应由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常，准确无误方可输血。第33页,共59页，星期六，2024年，5月第四节血液制品一、血液制品的概念血液制品，是特指各种人血浆蛋白制品。为了加强对原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动的管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保证血液制品的质量，国务院于1996年12月30日发布了《血液制品管理条例》。第34页,共59页，星期六，2024年，5月二、原料血浆的管理原料血浆，是指专用于血液制品生产原料的血浆。原料血浆由国家统一规划、设置的单采血浆站采集。第35页,共59页，星期六，2024年，5月(一)单采血浆站的设置单采血浆站由血液制品生产单位或者由县级人民政府卫生行政部门设置，专门从事单采血浆活动，具有独立法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。血站不得进行单采血浆活动，血站与单采血浆站分开。第36页,共59页，星期六，2024年，5月(二)单采血浆站的设置条件设置单采血浆站，必须具备下列条件：①合单采血浆站布局、数量、规模的规划；②具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员；③具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；④具有识别供血浆者的身份识别系统，⑤具有与所采集原料血浆相适应的单采血浆机械及其他实施；⑥具有对采集原料血浆进行质量检验的技术人员以及必要的仪器设备。第37页,共59页，星期六，2024年，5月(三)原料血浆的采集管理单采血浆必须对供血浆者进行健康检查，检查合格的，由县级人民政府卫生行政部门核发《供血浆证》。《供血浆证》不得涂改、伪造、转让。第38页,共59页，星期六，2024年，5月◆单采血浆站在采集血浆前，必须对供血浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》，确认无误，方可按照规定程序进行健康检查和血液化验；◆对检查、化验合格的，按照有关技术操作标准及程序采集血浆，并建立供血浆者健康检查及供血浆记录档案；◆对检查、化验不合格的，由单采血浆站收缴《供血浆证》，并由所在地县级人民政府卫生行政部门监督销毁。严禁采集无《供血浆证》者的血浆。第39页,共59页，星期六，2024年，5月单采血浆站采集的原料血浆的包装、储存、运输，必须符合国家规定的卫生标准和要求。且只能向一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆，严禁向其他任何单位供应原料血浆。严禁单采血浆站采集血液或者将所采集的原料血浆用于临床。第40页,共59页，星期六，2024年，5月三、血液制品生产经营单位的管理（P129)(一)血液制品生产经营机构设置管理新建、改建或者扩建血液制品生产单位，必须经国务院卫生行政部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核批准。血液制品生产单位必须具备《药品生产企业许可证》并达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准，经国务院卫生行政部门审查合格，并依法向工商行政管理部门申领营业执照后，方可从事血液制品的生产活动。第41页,共59页，星期六，2024年，5月严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》和产品批准文号。开办血液制品经营单位，应当具备与所经营的产品相适应的冷藏条件和熟悉所经营品种的业务人员，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核批准。第42页,共59页，星期六，2024年，5月(二)血液制品生产经营管理，血液制品生产单位生产国内已经生产的品