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药品规程培训课件xx年xx月xx日

目录CATALOGUE药品规程概述药品分类与管理药品采购与验收药品储存与养护药品调配与使用药品安全与监管

01药品规程概述

药品规程是指对药品研发、生产、流通、使用等环节中涉及的技术要求和操作规范进行规定的标准性文件。药品规程的定义确保药品的安全、有效和质量可控，保障公众用药安全。药品规程的重要性药品规程的定义与重要性

由国家制定并颁布，具有法律约束力，包括药典、部颁标准和地方标准等。国家药品标准行业标准企业标准由行业组织或专业机构制定，对行业内药品的生产、检验、流通等环节进行规范。由企业自行制定，针对企业内部的生产、质量控制等环节进行规范。030201药品规程的体系结构

早在古代，人们就开始对药品进行规范和管理，如《本草纲目》等医药典籍。古代药品规程随着现代医药学的发展，药品规程逐渐科学化、规范化，各国纷纷建立药品监管体系。近现代药品规程当代药品规程更加注重国际化、标准化，不断引入新技术、新方法，提高药品质量和安全水平。当代药品规程药品规程的历史与发展

02药品分类与管理

药品分类方法按药品来源分类包括化学药品、中药、生物制品等。按药品作用分类包括处方药、非处方药、特殊药品等。按药品剂型分类包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等。

严格控制化学原料药的采购、储存和使用，确保药品质量和安全。化学药品管理要求加强中药材的种植、采收、加工和储存等环节的管理，保证中药的质量和疗效。中药管理要求建立生物制品生产、检验、储存和运输等全过程的质量管理体系，确保生物制品的安全性和有效性。生物制品管理要求各类药品的管理要求

123实行严格的计划管理，确保麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。麻醉药品和精神药品管理规定建立毒性药品管理制度，严格控制毒性药品的采购、储存和使用，防止误用和滥用。医疗用毒性药品管理规定加强放射性药品的辐射防护和安全管理，确保放射性药品的安全使用，防止对环境和人员造成危害。放射性药品管理规定特殊药品的管理规定

03药品采购与验收

药品采购流程与规范根据临床需求和库存情况，制定合理的药品采购计划。选择合格的供应商，确保药品来源的合法性和质量可靠性。与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务。向供应商下达采购订单，明确采购品种、规格、数量、价格等。制定采购计划供应商选择采购合同签订采购订单下达

验收准备核对资料检查药品外观抽样验收药品验收标准与程备好验收工具，如验收单、验收记录本等。核对药品的采购订单、发票、随货同行单等相关资料。检查药品的包装、标签、说明书等是否符合规定。对每批药品进行抽样验收，检查药品的内在质量。

不合格药品的确认不合格药品的记录不合格药品的处置质量反馈与改进不合格药品的处理措施对疑似不合格的药品进行确认，包括外观、性状、含量等方面的检查。根据不合格原因，采取相应的处置措施，如退货、销毁等。对确认不合格的药品进行详细记录，包括品种、规格、数量、不合格原因等。对不合格药品进行质量反馈，分析原因并采取措施防止类似问题再次发生。

04药品储存与养护

药品储存条件及设施要求药品储存温度一般药品储存温度要求在0-30℃之间，特殊药品如生物制品等需要更低的储存温度，一般在2-8℃之间。光照控制药品应避免阳光直射，尽量存放在阴凉干燥处。湿度控制药品储存湿度一般应控制在45%-75%之间，避免药品受潮或过于干燥。通风要求储存药品的场所应保持空气流通，避免药品因长期密闭而变质。

根据药品的性质、剂型、功效等进行分类存放，方便查找和管理。分类存放定期盘点防潮防霉避免污染定期对库存药品进行盘点，确保账物相符，及时发现并处理过期、变质药品。在梅雨季节等潮湿天气中，应注意加强药品的防潮防霉措施，如使用干燥剂、除湿机等。储存药品的容器应保持清洁干燥，避免药品受到污染。药品养护方法与技巧

过期、变质药品的处理办法过期药品处理过期药品应按照相关规定进行销毁处理，不得随意丢弃或继续使用。变质药品处理发现变质药品应立即停止使用，并按照相关规定进行处理，如向监管部门报告等。记录与追溯对过期、变质药品的处理情况应进行详细记录，以便追溯和管理。预防措施加强药品储存和养护管理，定期检查和盘点库存药品，及时发现并处理过期、变质药品，是预防过期、变质药品产生的有效措施。

05药品调配与使用

调配流程药师根据审核通过的处方，按照药品调配规范进行药品的取药、核对、打包等操作，确保药品准确无误地发放给患者。处方审核药师在接收处方后，应对处方内容进行全面审核，包括患者信息、药品信息、用法用量等，确保处方合法、有效。处方存档药师在完成药品调配后，应将处方进行存档，以便后续查询和追溯。处方审核与调配流程

药师在发放药品时，应向患者提供详细的用药指导，包括药品的用法用量、不良反应、