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群雄纷争，ADC药物领域快速发展

医药行业抗体偶联药物（ADC）行业专题｜2022.1.17

核心观点

抗体偶联药物（ADC）兼具单抗和细胞毒素优点，三大元件不断优化，临床价

值潜力巨大。全球共十四款ADC获批上市，市场规模快速增长。全球ADC研

发热情高涨，部分细分赛道拥挤，差异化竞争是制胜之道。ADC研发壁垒高，

拥有技术平台优势对于管线持续扩张和企业长期发展至关重要。国内ADC研

发尚处于起步阶段，但领军企业发展劲头强势，自主研发能力强。随着第一款

国产ADC药物获批上市并成功“出海”，预计未来国内ADC行业将迎来收获

期，市场空间广阔。

▍ADC药物被誉为“生物导弹”，临床价值巨大。ADC药物由单克隆抗体、小分

子毒素通过连接子偶联而成，兼具单抗药精准靶向和细胞毒素高效杀伤的优点，

展示出巨大的临床治疗价值。截至2021年12月29日，全球共十四款ADC药

物上市，临床疗效优异，安全性佳。通过单药或联合用药，使既往化疗或单抗药

治疗效果不佳的大量潜在患者显著获益，解决临床未满足需求。根据Nature

Reviews文章（《Theoncologymarketforantibody-drugconjugate》（Carolina

doPazo等））预测，最早上市的10款ADC药物市场规模预计到2026年将超

过164亿美元。

▍全球ADC研发热情高涨，差异化竞争是关键。全球ADC行业进入快速发展阶

段，截至2021年12月29日，共有408款在研ADC药物，处于临床I期和临

床前阶段的药物分别占比约1/3。研究靶点集中在经验证的成熟靶点，适应症以

实体瘤为主，并向眼病、自身免疫等领域延伸。国内临床晚期阶段的ADC药物

靶点扎堆HER2和TROP2，血液瘤相关靶点布局相对较少。在竞争日趋激烈的

ADC行业，差异化布局（靶点、适应症、用药方案等方面）是提高企业竞争力

的重要策略。

▍ADC药物技术不断革新，研发壁垒高，CDMO行业前景广阔。ADC药物经历

三代变革，三大元件不断优化，技术日臻成熟。第一代ADC药物疗效不佳且毒

副反应大，如今第三代ADC药物在抗体、连接子、小分子毒素方面都进行优化，

尤其是得益于定点偶联技术的发展，稳定性和均一性得到改善，显著提升疗效的

同时降低了毒性反应。第三代ADC代表药物Enhertu在与第二代ADC药物

Kadcyla的头对头III期研究中取得优效性结果，充分证实了技术革新带来的临

床效益。与此同时，不断革新的技术和复杂的生产工艺也铸成ADC研发的高壁

垒。部分国内企业通过自主研发或授权引进搭建成熟、先进的技术平台，赋能管

线扩张和企业持续发展。大多数ADC原研企业寻求CDMO企业赋能创新，

CDMO服务需求旺盛。随着ADC行业加速发展，该领域CDMO行业前景广阔。

▍国内ADC研发处起步阶段，领军企业发展劲头强势，未来五年市场将快速成长。

我国ADC研发起步晚，已有三款引进产品和一款国产ADC药物在国内获批上

市，后期管线以授权引进为主，早期研发管线多为自主研发产品。近几年，国内

ADC行业发展迅猛，综合实力较强的pharma和新生代biotech公司纷纷入局。

各个领军企业通过抢占先发优势、差异化战略布局和加强技术平台建设，提升企

业核心竞争力。2021年，国内ADC赛道领头羊荣昌生物自主研发的爱地希获

批上市，并以最高26亿美元收入总额将部分权益授予全球ADC领域先行者

Seagen公司，彰显荣昌生物ADC药物研发能力的全球领先地位。预计未来五

年国内ADC市场将快速成长。

▍风险因素：行业政策变化超预期；研发速度不及预期或研发失败；产品商业化不

及预期；市场竞争加剧；产品未能及时纳入医保或者采购价格降幅超预期风险。

▍投资策略：ADC药物兼具单抗药精准靶向和细胞毒素高效杀伤的优点，被称为

请务必阅读正文之后的免责条款

抗肿瘤的“生物导弹”，如今，全球掀起了ADC研发热潮，与此同时，ADC技

术日臻成熟，产品不断更新迭代。得益于定点偶联技术的发展，