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太极集团浙江东方制药有限公司
管理标准
产品退货管理制度
部门:质量部题目:产品退货管理制度序页/总页1/5
新订:Ⅳ版(2009年)起草人:
编号:SMP-40-016-Ⅳ
替代:SMP-40-016-Ⅲ年月日
公司审核:
部门审核:
年月日
年月日
批准日期:执行日期:年月日
批准人:
年月日执行期限:五年
颁发部门:质量部分发份数:6份
分发部门:公司档案室、制造部、营销部、储运部、(各1份)、质量部(2
份)
变更原因及变更记录:——
1目的
建立完善的产品退货管理制度,使产品退货有章可循。
2范围
1
因产品质量问题、近有效期、终止业务等原因而引起的退货产品。
3责任者
营销部负责人、质量部负责人、制造部负责人、储运部负责人、QA、QC。
4内容
4.1客户要求退回的产品,由销售部门填写《产品退货通知单》通知仓库
成品保管员,做好收货工作准备,在发运过程中造成的退货,由储运部填写《产品
退货通知单》通知仓库成品保管员,做好收货工作准备。
4.2仓库保管员对退货产品的处理:
4.2.1产品退回后,应存放在退货库,挂待检状态标志。
4.2.2检查品名、规格、产品批号、数量与《退货产品通知单》是否相
符。
4.2.3特别是尾数及已拆箱的退回产品要检查每一最小包装的品名、规
格、产品批号、数量,防止差错、混药,退回产品应按每个品种,每个批号分别存
放。
4.2.4同一产品同一批号不同渠道的退货应分别记录、存放和处理。
4.2.5仓库保管员填写退货记录,内容应至少包括:品名、产品批号、规
格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、最终处理意见。
4.2.6如有不符,立即通知退货部门。
4.2.7仓库保管员填写《请检单》,交质量部QA。
2
4.3质量部QA接到《请检单》后,应在现场核查退货产品。按下列条款处
理。
4.3.1因客户要求退回的产品:
4.3.1.1退回产品距有效期限不足六个月的,则要求仓库保管员按《不合
格中间产品、成品的管理制》处理。
4.3.1.2退回的产品距有效期限在六个月以上的:
4.3.1.2.1外包装已破损,产品最小包装已破损、污染;发运与退货之间
间隔时间在1个月以上的;无法确定产品在销售过程中贮存、运输符合要求的;要
求仓库保管员按要求《不合格中间产品、成品的管理制》处理。
4.3.1.2.2外包装无破损,产品最小包装无破损、污染;发运与退货之间间
隔在1个月以内的按S0P-40-019-Ⅰ取样,并按各产品内控标准检验。检验不合格
的,由质量部下达不合格产品通知书,仓库保管员按《不合格品销毁管理制度》处
理。检验合格的,质量部应对退货产品重新包装方案进行质量风险评价,评价结果
报质量部负责人审核确认,认为可以返工的,下达《退货产品重新包装审批表》通
知制造部。
4.3.1.2.3制造部接到《退货产品重新包装审批
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