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1临床药师参与平安用药实践及案例分享
2引言1.合理用药的根本原那么2.临床药师参与合理用药的关键点?3.案例:妊娠期用药、Stevens-Johnson综合征4.具体化、拓展学习方法
3
4一例妊娠妇女的用药平安性分析
病例讨论
5现病史患者,女性,27岁,1天前无明显诱因出现腹痛,以上腹及脐周明显,呈钝痛样,持续性加重。腹痛渐转移并固定于右下腹,持续性钝痛样,无放射。无返酸,嗳气、恶心,未呕吐。无寒战,无头晕,无胸闷憋气。伴乏力,于4月10日急诊就诊。诊为“阑尾炎〞,行抗炎治疗〔用药附后〕,当日病症缓解不明显,后收入院治疗。
6既往史和个人史
9诊断和用药情况
10用药情况急诊用药:0.9%氯化钠注射液100ml拉氧头孢注射剂1.5givdripbid替硝唑注射液100mlivdripqd盐酸山莨菪碱注射液10mgimst
11住院用药:麻醉用药:硬膜外麻醉用利多卡因共11ml0.9%氯化钠注射液250ml头孢西丁钠粉剂2givdripbid共用3天4月12-14日住院后4月17日查出怀孕。用药情况
12问题讨论1.妊娠期抗感染药物应用原那么?2.FDA妊娠用药分级为B类的抗感染药物有哪些?3.本例中所用药物是否会对胎儿造成影响?病人咨询是否需要终止妊娠应如何答复?
13妊娠期抗感染应用原那么〔1〕可单独用药的不联合用药。〔2〕用结论较确切的药物〔如无孕妇禁忌〕,不用不了解的新药。〔3〕能用小剂量不用大剂量。根据不同孕周尽量避开“致敏高度敏感期〞,多考虑对胎儿的影响。
14FDA对妊娠的危险性等级标准A类:设对照组的药物研究中,在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象〔并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据〕,该类药物对胎儿的影响甚微。妊娠期患者可平安使用。
15B类:在动物繁殖研究中〔未进行孕妇的对照研究〕,未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用,但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实〔也没有在其后的6个月具有危害性的证据〕。有明确指征时慎用。FDA对妊娠的危险性等级标准
16C类:动物研究证明药物对胎儿有危害性〔致畸或胎儿死亡等〕,或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。FDA对妊娠的危险性等级标准
17D类:已有明确证据显示,药物对人类胎儿有危害性,但尽管如此,孕妇用药后绝对有益〔如该类药物用于挽救孕妇的生命,或治疗用其他较平安的药物无效的严重疾病〕。防止应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。FDA对妊娠的危险性等级标准
18X类:对动物和人类的药物研究或人类的用药经验说明,药物对胎儿有危害,而且孕妇应用这类药物无益,因此禁用于妊娠和可能怀孕的得患者。妊娠期禁用。FDA对妊娠的危险性等级标准
191.妊娠危险性2.用药时间3.给药途径4.研究进展FDA危险性等级相关因素
20妊娠期常用B类抗感染药物是否B类妊娠期就可以使用???
21头孢菌素类药物妊娠用药禁忌头孢氨苄干混悬剂禁用资料显示,孕妇口服本品500mg后,羊水和脐带血中均可获得有效浓度,故孕妇禁用;哺乳期妇女口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。SFDA药品说明书范本
22头孢菌素类药物妊娠用药禁忌盐酸头孢他美酯片1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。假设有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分权衡利弊
2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。SFDA药品说明书范本
23头孢菌素类药物妊娠用药禁忌注射用头孢地嗪钠:妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。汕头金石粉针剂
24头孢菌素类药物妊娠用药禁忌
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26不敏感期:受孕后2周内〔末次月经的第14-28天〕敏感期:受孕后3-8周〔末次月经的第5-10周〕。主要器官畸形的最危险时期均在此期,如脑在受孕后的15-27天,眼在24-29天,心脏在20-29天,四肢在24-36天,生殖器在26-62天。低敏感期:受孕后9-38周〔末次月经的第11-40周〕。
27人卵细胞受精到受精卵卵裂后植入的过程受精4-5天植入:受精11~12天完成着床:受精后6-8天
28不敏感期受孕后2W敏感期受孕后3-8W低敏感期受孕后9-38W妊娠12周末以前称早期妊娠;第13-27周末称中期妊娠;第28周及其后称晚期妊娠。
29该孕妇用药分析左氧氟沙星、拉氧头孢、替硝唑均为C类,西咪替丁、利多卡因
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