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以准口期;
注射用舒索凝血素u说明书
请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用
【药品名称]
通用名:注射用舒索凝和而素Q
商品名:助因止，OBIZUR
英文名:SusoctocogAlfaforInjection
拼音名:ZhusheyongShusuoningxuesuQ
【成份1
活性成份:舒索凝血系ea，为B结构域缺失的重组猪凝血因子VI。
分了式:Cr4z7H11320N2016D2162Ss6
分了量:约170kDa
辅料，束山梨酷80、氧化钠、氨化合、蔗糖、二羟申基氨基中烷、二羟中基
氨基中烷盐酸盐和构揭酸钠。
稀释剂，灭请注射用水
【性状]
冻十粉:本品为门色饼状物。按标识量如入本品所附稀释剂复溶斤，应为澄
EE
EE无色油明的液体，无臭，基本.|无可见央物。
【适应症】
本品适用十获得性血友病A成人忠者按需治疗和出血事件的控制。
尚未依定本品刘基线抗猪戏血因子VI抑制物滴度大上20Bethesda单位
5BU)》的患者中的安全性和疗效。
【规格]
台所党。
【用法用量]
本贞复溶后仅供静脉注射用。
剂量
*。排荐在有出血性疾病治疗经验的医生监督下进行千索凝血素a治疗。
本品治疗剂量、给药频率和治疗持续时间取决于出血事件的部位和严重程度、
凝血因子VIT目标水平和患者的临床情况。在重大手术或发生危及生命的出
血事件时，应对本蔡代疗法采取严密卜测。
，本品每个小瓶上均标明了重组猪问因子VIl的效价。
，中者的药代动力学《例如半训期和体内回收率)和临床反应可能有
所不同.根据频血因子Vi的回收水平和个体临床反应确定输注的剂量和频
长
me
rp的活
ee的200%或200
CG,
表1按需治疗并控制出血事件的给药
所和需疾血因子Vi水
人平起始剂量“|再后续给药和
《UidL或正常值的|(Ukg)|剂量让
百分比)
径度和中度
浅表肌肉出血/不多半滴定后续齐人
伴有神经血管受生起演示天
损和关节出血200|议的涯自因|峰和测定的
重度100至200(治疗急性子VII谷水平浴司园三
中度至重度肌内、|出血)和个体临斥|水平调整给
腹膜后、胃肠道、|50至100《〈如需要，反应了
据内出血急性出血榨制后)
复溶
。复溶过程中采用无菌操作。
。如果惠者每次注射需要1小瓶以上的本品，则请根据以下说明对每个
药瓶进行复溶，
1将本品药瓶和预充称释剂注射器置丁宗涝。
2.取下本品药瓶上的塑料益〈图A)。
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