医药新创新之创新药月报：创新药行业2月月报：海外临床稳步推进，CGT申报数创新高(202203).pdfVIP

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创新药行业2月月报：海外临床

稳步推进，CGT申报数创新高

——医药新创新之创新药月报

摘要：创新研发打造出海矩阵，CGT申报数再创新高

•我们认为目前创新药公司整体出海临床策略是聚焦未满足临床需求，采用中美双报，国际多中心临

床的方式，多个临床采用与标准疗法“头对头”的大三期，整体水平较高。传奇Cilta-cel获批开启

BIC出海开门红，后续包括君实生物特瑞普利单抗申报复发难治鼻咽癌等均或有望获批，创新药海外

上市正稳步推进，优质创新资产终会被发现。

•2018-2021全年创新药IND承办数CAGR为33%，其中化药创新药CAGR24%，生物药创新药CAGR

41%，创新药IND申报仍保持着迅猛的增长势头。2021年基因疗法和溶瘤病毒IND申报数分别为5

例和7例，2022年截至2月份IND申报数已为4例和3例接近去年全年水平，未来研发进展值得期待。

•投资建议：基于公司海外临床的快速推进及业绩高速增长，重点关注金斯瑞，君实生物，荣昌生物

等。

•风险提示：业绩不及预期风险、研发进展风险、新业务投资不及预期风险、海外医药政策风险

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月度之观：海外临床聚焦未满足临床需O

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求，定位BIC疗法稳步推进

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N目

月度数据前瞻：创新药IND申办数维持高

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增长态势，基因病毒疗法申报表现抢眼

03风险提示录

证券研究报告