便携式兽用b型超声诊断仪.pdf

NYXXX-XXXX

便携式兽用B型超声诊断仪

1范围

本文件规定了便携式兽用B型超声诊断仪（以下简称B超仪）的技术要求、试验方法、检验规

则、标志、包装、运输与贮存。

本文件适用于家畜早期妊娠诊断、背膘厚度和眼肌面积测定及繁殖障碍性疾病诊断的交、直流

供电便携式二维超声诊断设备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用

文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改

单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图示标志

GB9706.1医用电气设备第一部分：安全通用要求

GB10152B型超声诊断设备

GB/T14710-2009医用电气设备环境要求及实验方法

YY/T1142超声诊断和监护设备频率特性的测试方法

3术语和定义

GB9706.1及GB10152界定的以下术语和定义适用于本文件。

3.1

便携式兽用B超仪portableB-modeultrasonicveterinarydiagnosticdevice

可用内置电池供电,用于家畜早期妊娠诊断、背膘厚度和眼肌面积测定及繁殖障碍性疾病诊断

的便于人员携带的仪器。

3.2

轴向分辨力axialresolution

在体膜的规定深度处，沿超声波束轴能够显示为两个回波信号的两个靶之间的最小间距。

单位：毫米（mm）。

3.3

侧向分辨力lateralresolution

在体膜的规定深度处，扫描平面中垂直于超声波束的方向上，能够显示为两个清晰回波信号的

两靶之间的最小间距。

单位：毫米（mm）。

3.4

探测深度depthofpenetration

体膜中能够明确成像的纵向线形靶群中最远靶线与声窗之间的距离。

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单位：毫米（mm）。

3.5

盲区deadzone

体膜扫描表面（声窗）（3.8）与最近的能明确成像的体膜靶线之间的距离。

单位：毫米（mm）。

3.6

标称频率nominalfrequency

设计者或制造商公布的系统超声工作频率。

3.7

体膜phantom

由仿组织材料和其中嵌埋的一组或多组靶机构所构成的B超性能检测装置。

3.8

体膜扫描表面（声窗）phantomscanningsurface

在测试期间，体膜与探头耦合的表面。

3.9

Ⅰ类器具classⅠappliance

对电击防护不仅依靠基本绝缘，还提供了对金属可触及部分或内部金属部分保护接地的附加安

全预防措施的电气设备。

3.10

Ⅱ类器具classⅡappliance

对电击防护不仅依靠基本绝缘，还提供如双重绝缘或加强绝缘的附加安全预防措施的电气设备,

但没有保护接地措施也不依赖于安装条件。

3.11

工作电压workingvoltage

当电气设备在正常使用的条件下运行时，所考虑的绝缘或元器件上会出现的或可能出现的最高

电压。

3.12

单一故障状态singlefaultcondition

设备只有一个降低风险的措施失效,或只出现一种非正常状态。

3.13

患畜patient

接受临床检查的动物。

3.14

漏电流leakagecurrent

非功能性电流。

注：下列漏电流已定义：对地漏电流、接触电流和患者漏电流。

3.15

对地漏电流earthleakagecurrent

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由网电源部分通过或跨过绝缘流入保护接地导线或按照功能接地连接的电流。

3.16

接触电流t