特殊药品管理规章制度范文（四篇）.pdfVIP

特殊药品管理规章制度范文

特殊药品是指国家法规规定实行特殊管理的药品，包括麻醉药

品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药

品、目前，我公司经营的特殊管理药品有麻黄素原料药、咖啡因原料

药、二类精神药品;根据国家《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品

管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，结合公

司实际情况，特制定本制度。

二类精神药品、麻黄素、咖啡因等特管药品的采购、验收、保

管、养护、销售、出库运输、报损、安全等全过程管理，由公司法定

代表人、总经理梁维菊同志为第一责任人，具体工作由____、____二

位负责。

一、特殊药品经营管理人员必须严格执行《药品管理法》、《药

品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《麻醉药品和精

神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》等法律法规，

做好公司经营的二类精神药品、药品类易制毒化学品原料的采购、保

管、供应全过程的管理工作。

二、二类精神药品、及麻黄素、咖啡因原料药的采购、验收、保

管、养护、销售、出库运输、报损、安全全过程管理，除遵循一般药

品经营管理外，还须遵循以下规定:

(1)审批:麻黄素、咖啡因原料药的采购，由业务部门提出申请，

经质量管理部门审核、总经理审核签字、报行政主管部门审批后方可

进行。

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(2)对二类精神药品、麻黄素、咖啡因二种原料药的采购、验收、

入库、保管、养护、出库、运输、报损、安全过程的管理，实行审核

采购，审核销售，审核报损;双人验收，双人保管，双人出入库复核，

按期养护，安全运输，专库贮存，专人管理，专帐收付。

(3)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药，严禁销售给个

人及相关手续不完整的单位。

(4)二类精神药品、及麻黄素、咖啡因二种原料药经营中严禁现金

交易，一经售出，概不退换货，除非确有证据证明售出的药品有质量

问题，经质量管理部门确认并须总经理审批后方可办理。

(5)运输管理:对购买手续完备的使用单位是贵阳市以外的，需到

贵阳市公安局易制毒化学药品管理部门办理运输证，凭证运输;专人负

责押运。

(6)如遇药品丢失或被盗，必须立即报告当地公安机关和药品监督

管理部门。

(7)保管、安全人员必须经常检查系统报警装置，以及门、锁情

况，若发现问题，立即报公司行政部进行处理。

(8)对麻黄素、咖啡因二种原料药的经营须严格按照规定，决不允

许有差错发生。

(9)对麻黄素、咖啡因二种原料药经营过程中的所有资料、凭证、

须存档至五年以上，然后经审批后方可处理。

本制度为公司经营质量管理文件的一部分，其他制度按公司经营

质量管理文件执行。

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三、含特殊管理成分的复方制剂的采购管理、验收、保管、销售

管理、票据管理、出库运输等，除遵循一般经营药品的管理外，还须

遵循以下规定:

1、采购必须严格审核供货方资质，销售人员委托书及身份证复印

件，建立完整的质量档案。

2、销售必须严格审核销售单位资质，采购人员委托书及身份证复

印件，送货上门(至销售单位注册仓库或注册地址)，销售单据原件客

户保存，复印件由购买单位盖章或注册的法定代表人签字(无单位印章

的按手印)返回存档备查。

3、指定专人开票销售，专用帐套管理。

4、一次性购买此类药品50以上(含50)个销售计量单位的客户须

先致电市局市场处备案(市场处电话:____-____);发现可疑购买单位或

个人的应及时向质量管理部门汇报核实，同时不得向其销售任何药品;

经质量管理部门核实确实可疑的应及时上报上级主管部门及公安机

关。

特殊药品管理规章制度范文（二）

1.特殊管理药品是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放

射性药品。依照《药品管理法》及相应管理办法，实行特殊管理。

2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批

准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊

管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和保管应由专人负

责。麻醉药品和一类精神药品应做到专人负责、专柜加锁、专用帐

册、专用处方、专册登记，并做好记录。