针灸异常情况处理 编制说明.docx

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《针灸异常情况处理》编制说明

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目录

一、工作简况 3

二、标准修订过程及主要内容的说明 3

三、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况 6

四、与相关法律法规和强制性标准的关系 8

五、重大分歧意见的处理经过和依据 8

六、作为强制性标准或推荐性标准的建议 9

七、贯彻标准的要求和措施建议及发布后的预期效益 9

八、涉及专利的有关说明 9

九、废止现行有关标准的建议 9

十、应当说明的其他事项 9

十一、附件

附件一针灸异常情况相关文献的增补 10

附件二《针灸异常情况处理》修订初稿 12

附件三第一轮专家调研问卷 错误！未定义书签。

附件四第一轮专家意见汇总表 32

附件五《针灸异常情况处理》修订中期稿 33

附件六第二轮专家调研问卷 39

附件七第二轮专家意见汇总表 56

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一、工作简况

1.任务来源

本标准由中国针灸学会提出，经国家中医药管理局政策申报，列为国家标准化委员会项目。标准项目名称：针灸异常情况处理；计划编号T-468，项目编号：******；项目起止时间：2023年4月～2025年4月。

2.任务背景

针灸已在196个国家和地区广泛使用，国际影响力渐长，可异常情况频出，致公众生疑，阻碍其发展，急需处理规范。2017年实施的国标《针灸异常情况处理》作用斐然，在国内、国外多家医疗机构推广，成为针刺操作与异常情况处理的重要参照，对保障医疗服务质量发挥着重要作用。标准的修订，对于减少临床医疗事故的发生，维护医生和患者权益，促进行业规范与中医药国际传播具有重大意义。标准英文版的修订也增加了中医药的国际平台，促进中医药在国际上的传播、交流与合作。原标准发布距今已有七年余，难以满足当前针灸行业的需求。当务之急是修订标准，完善标准内容，把灸泡烫伤、拔罐出泡等纳入；结合新发案例，优化处理手段，尤其是增加污染针刺伤处理的细则，以维护操作者安全。修订完善后的标准方能契合当下，助力针灸稳健前行。

3．制订本标准的目的和要求

制订科学规范、简明清晰、大家公认、同行认可的针灸异常情况处理规范，推动针灸疗法的广泛应用。

4.标准起草单位及参与人员

本标准起草单位：天津中医药大学。

本标准主要起草人：******

本标准参加起草人：******

本标准专家组成员：******

二、标准修订过程及主要内容的说明

1.标准编制原则

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项目组以“正确、准确、简明、和谐、统一”为基本要求，即“标准的内容应正确，文字要表达得准确、简明、通俗易懂，并做到与国家法规、有关标准协调一致”。使得该标准的编写符合GB/T1.1—2020标准化工作导则，有利于应用人员的使用，更有利于国际间的交流与传播。标准修订遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业内实际应用，能被行业外广泛接受和认可，并与国际操作规范接轨”的要求。最终使得该标准的编写符合国家标准编写规则，有利于应用人员的使用和标准的国际交流与传播。

2.检索耳针相关文献与标准，增补已有耳针文献数据库

A.现代文献:以网络检索为主,同时使用手工检索。课题组于2024年4月开始，在中国知网（CNKI）、维普数据库、万方数据库上检索2017年1月至2024年4月的期刊论文、博硕士论文、重要会议论文等所有文献，所得文献进行整理归纳，增补针灸异常情况现代文献数据库。以CNKI、WOS为主要数据库，检索2017年1月至2024年4月有关文献题录量为2025条。根据本此修订自身的要求及课题组自身条件，制定出了相对完善的质量监控流程：分工合作控制、文献流程化控制、数据库录入整理控制，并使用Endnote文献管理器进行题录、摘要的导入和导出，不同文献数据库间文献的合并，重复文献筛选，文献筛查等工作。最终纳入文献数据库的文献为19篇。（详见附录一）。再将纳入数据库的文献进行数据提取和录入，主要内容包括文献基本信息、涉及针灸异常情况的类型、针灸异常情况预后等内容。利用各数据库中内容再进行分类，共整理归纳为四个方面（针灸异常情况的类型、针灸异常情况的表现、具体事例发生过程、具体处理方法），为《针灸异常情况处理》的修订奠定文献基础。

B.相关标准及专著：检索针灸异常情况相关标准。

1

WHO中医药术语国际标准

-

国际标准

2

WHO针刺临床实践质量保障规范

-

国际标准

3

针灸学通用术语

GB/T30232—2013

国家标准

4

针灸技术操作规范第20部分：毫针基本刺法

GB/T21709.20