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XX
******软件网络安全描述文档
软件名称：******软件
版本号：嵌入式软件
第PAGE9页，共SECTIONPAGES9页
目录
TOC\o1-3\h\z\u1.基本信息 2
1.1类型 2
1.2功能 2
1.3用途 2
1.4数据交换方式 2
1.5安全软件 3
1.6现成软件 3
2.风险管理 3
3.验证与确认 3
4.维护计划 7
4.1维护流程 7
4.2更新确认 8
4.3用户告知 8
1.基本信息
1.1类型
软件包含的数据类型。
健康数据：
******的健康数据包含用户的收缩压、舒张压、脉率等个人数据。
设备数据：
设备数据包括设备时间；具有蓝牙数据传输功能的******有蓝牙连接状态；具有GPRS数据传输功能的******和具有WIFI数据传输功能的******包含网络连接状态；具有USB数据传输功能的******包含USB端口的连接状态。
1.2功能
软件的电子数据交换方式为单向。
每次用户测量结束，系统将患者的健康数据打包处理，具有蓝牙数据传输功能的******通过标准蓝牙协议上传到移动设备；具有USB数据传输功能的******通过USB协议将数据传输到PC端；具有GPRS数据传输功能的******和具有WIFI数据传输功能的******通过无线网络上传到服务器。
1.3用途
******软件用途为供测量人体血压和脉搏用。
1.4数据交换方式
本软件只有在需要对外进行数据传输时，GPRS/WIFI才需要连接网络实施传输。除此之外，软件的功能没有限制。
具有蓝牙数据传输功能的******通过无线蓝牙标准4.0通讯协议，工作频率2.400~2.4835GHz，上传到移动设备；具有USB数据传输功能的******通过USB协议将数据通过USB口传输到PC端；具有GPRS数据传输功能的******通过无线网络自动有哪些信誉好的足球投注网站GSM850，EGSM900，DCS1800，PCS1900四个频段连接2g网络，通过TCP/IP协议上传数据到服务器；具有WIFI数据传输功能的******通过无线网络，最高工作在166MHz，连接网络后通过TCP/IP协议栈上传数据到服务器。
1.5安全软件
本系统软件为嵌入式MCU平台，系统无需另外安装安全软件（如360安全卫士、360杀毒、qq电脑管家、金山杀毒等）。
1.6现成软件
软件名称
规格型号
完整版本
供应商
运行环境要求
嵌入式软件
/
/
/
见下表
系统硬件配置
MCU型号
G80F930/G80F935
存储空间大小
FLASHROM容量：64/128K；RAM容量：内部256字节，外部2304字节
网络类型
GPRS/WIFI:广域网
嵌入式软件将硬件采集的数据进行计算、存储，并将数据显示于设备的显示屏上，系统将患者的健康数据打包处理，具有蓝牙数据传输功能的******通过标准蓝牙协议上传到移动设备；具有USB数据传输功能的******通过USB协议将数据传输到PC端；具有GPRS数据传输功能的******和具有WIFI数据传输功能的******通过网络上传到服务器。
2.风险管理
医疗器械网络安全风险分析报告见《******变更部分风险管理报告》。
3.验证与确认
医疗器械产品的网络安全需求（如必威体育官网网址性、完整性、可得性等特性）均已得到满足。
详见附件《网络安全测试报告》。
网络安全可追溯性分析报告详见附件《系统软件可追溯性分析报告》。
本系统软件为嵌入式MCU平台，非安全软件，故无需提供兼容性测试报告。
标准传输协议符合性说明：
蓝牙模块
中颖GC4BT-X81蓝牙模块通过标准蓝牙4.0认证，工作频率2.400~2.4835GHz，2.4GHz为各国共同的ISM频段保证了设备的通用性和一致性，蓝牙模块规格参数如下图。
蓝牙数据传输测试：
测试条件：工作频率2.4~2.4835GHz，距离10m，测试数量10台
蓝牙数据传输测试
编号
1#
2#
3#
4#
5#
6#
7#
8#
9#
10#
测时次数
10
10
10
10
10
10
10
10
10
10
测量结果上传成功
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
100%
GPRS模组
合宙Air208S模块是四频段GSM/GPRS模块，它的工作频段是：GSM850MHz，GSM900MHz，DCS1800MHz和PCS1900MHz，Air208S支持GPRS多时隙等级12和GPRS编码格式CS-1，CS-2，CS-3和CS-4，满足目前市场需要。
Air208S内嵌TCP/IP
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