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医事法学试卷一

2013年医事法学方向期末考试模拟卷（一）

2、名词解释5题（3分/题）

（1）医师：是指依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，

经注册在医疗、预防或者保健机构（包括计划生育技术服务机构）执

业的专业医务人员。P47

（2）假药：是指依照《药品管理法》的规定属于假药和按照假药

处理的药品、非药品。P329

（3）劣药：是指药品成分的含量不符合国家标准的药品。

（4）麻药：是指连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品

p270

（5）医疗器械：是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器

具、材料或者其他物品，包括所需的计算机软件。P272

（6）特殊医疗技术：是指医疗机构在临床应用前，需要对其临床

应用能力进行专门评价的诊断、治疗技术项目。P178

（7）病例：是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、

图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病例和住院病例。

P130

3、简答题3题

（1）须告知同意的情形？

医务人员告知的内容主要包括三方面，医师诊断患者的病情、将

要采取的治疗措施以及患者病情和治疗措施面临的风险。具体有如特

殊检查，特殊治疗。手术，实验性临床医疗等，为避免不良结果的发

生，医师还应就有关疗养、用药、饮食、活动等注意事项对患者予以

告知说明。P113

（2）医疗机构执业规则？

是指医疗机构及其医务人员在对患者实施诊疗活动过程中，起诊

疗行为必须遵守的行为规范。具有3大特点：法定性、技术性、自觉

性。包含5方面内容：诊疗资格许可规则、医疗仪器药品及医疗方法

准入许可、诊断和治疗规则、信息披露规则、诊疗信息规范记录和妥

善保管规则p96

（3）医师义务？

医师及其辅助履行人在进行医疗行为时，依据法律、法规规章制

度和具体操作流程，以及职务和业务上的习惯和常理，接受契约或者

委托的要求等，保持足够的小心谨慎，以预见医疗行为的结果和避免

损害结果发生的义务。P74

（4）药物临床试验赔偿条件？

凡是受试者在受试后发生了人身伤害，无论药品生产企业或者研

究者是否有过错，必须对受试者的损害结果给予赔偿，适用无过错责

任原则

（5）医疗事故罪与非法行医罪的区别？

医疗事故罪：是指医务人员由于严重不负责任，造成就诊人死亡

或者严重损害就诊人身体健康的行为。

非法行医罪：是指未取得医生执业资格的人非法行医，为他人治

病，情节严重的行为。

a他们的主体不同，前者是特殊主体，是达到刑事责任年龄并具有

刑事责任能力、实施了违章医疗行为的医务人员，后者是一般主体，

一般是未取得医生职业资格的人；b主观方面不同，前者表现为过失，

或者表现为故意；c客观要件不同，前者表现为严重不负责任，造成就

诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为，后者表现为非法行医

情节严重的行为；d客体要件不同，前者侵犯的客体是医疗单位的工

作秩序，以及公民的生命健康权利，后者是复杂客体，主要客体是国

家队医疗卫生工作的管理制度，次要客体是公共卫生；e处罚不同，前

者处3年以下有期徒刑或者拘役，后者是处3年以下有期徒刑、拘役

或者管制。并处或者单处罚金，严重损害就诊人身体健康的处3年以

上10年以下有期徒刑，并处罚金，造成就

诊人死亡的，处10年以上有期徒刑并处罚金。P320

（6）医疗鉴定与司法鉴定区别？

a启动的程序不同，前者是由卫生行政部门委托和双方当事人共同

委托2种方式启动鉴定程序,后者一般是由双方当事人的申请而由法官

启动，在没有双方当事人申请的情况下，法官对案件中的专门性问题

认为需要鉴定的，也可以直接决定委托鉴定。B鉴定的人员组成不同，

前者是省、地市两级医学会分别组建辖区范围内的医学鉴定专家库，

由双方当事人从专家库中遴选医学专家参加医疗事故技术鉴定，鉴定

人员是医学专家。后者一般是由司法鉴定机构的鉴定人员（一般是法

医）主持鉴定，同时特邀或者聘请临床医学会专家参加，或者有鉴定

机构的鉴定人员直接进行鉴定，遇到疑难、专业问题后再向临床医学

专家咨询。C鉴定的组织这不同，前者是医学会负