DH-CX-QC-007 不合格品控制程序【0804】.doc

北京鼎汉技术股份有限公司

文件编号：DH-CX-QC-007

版次：A/2

不合格品控制程序

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拟制部门：质量管理部

北京鼎汉技术股份有限公司

不合格品控制程序

文件编号：DH-CX-QC-007

版次：A/2

实施日期：2015年5月8日

编制:潘卫军

审核:丁小满

批准:周雪冰

制（修）订记录表

序号

制（修）订日期

制（修）订版本

制（修）订内容

制（修）订人

审核人

批准人

1

2010-8-20

A/0

初稿

刘树婷

张新月

张新生

2

2013-11-19

A/1

1.增加将加让步接收定义及让步接收、让步放行授权人授权书，见4.1、4.2条款。

2.将质量工艺部更改为质量部.

3.删除《物料特采申请单》用《物料/产品让步接收申请单》代替。

潘卫军

刘方

李国政

3

2015-5-8

A/2

1.封面增加IRIS、ISO标准条款。

潘卫军

丁小满

周雪冰

目的

为确保不合格产品得到识别和控制，防止其非预期使用或交付，并为制定不合格产品的纠正措施提供依据。

适用范围

适用于公司所有不合格品的控制。

职责

3.1质量管理部负责不合格品的归口管理，负责不合格品的识别、标识，负责开立与不合格品有关的质量报告，详见5.3，负责对最终处置结果及纠正预防措施实施有效性的验证和确认，负责对入厂检验过程中发现的供方不合格品定期进行组织分析、决定处置方式。

3.2研究开发部、工艺工程部负责对内部不合格品、生产过程中发现的供方不合格品进行分析，决定处置方式以及对让步接收的产品进行技术评估；对返工、返修的不合格品编制修补工艺并对实施情况进行跟踪。

3.3采购履行部负责入厂检验、生产过程中发现的供方不合格品（供方责任）和质保期间的供方产品、合作方及顾客提供产品质量问题的处理，协助处理生产过程中发生的供方不合格品（非供方责任）。

3.4仓储物流部、采购履行部负责按照不合格品处理单中的评审意见对不合格品进行处置并及时将信息反馈质量管理部。

3.5发生不合格品的部门负责对发生不合格的原因进行初步分析并及时反馈相关人员处理。

3.6内部不合格品的让步接收，经评估影响较大的，计划及订单管理部及时告知市场部进行沟通，顾客同意后可让步接收。

3.7对已交付的产品或顾客使用过程中反馈的质量问题按照《服务控制程序》执行。

定义

4.1让步接收：让步接收是指原材料、在制品、成品的一项或多项质量特性不符合预期要求，但不直接影响产品质量，或影响可忽略的一种质量判定方式。

4.2让步接收授权人：指由公司最高管理者（公司总裁）或客户指定对产品作出让步接收裁决的人，一般有授权书。

程序

职责

流程

说明

输出

相关

文件

不合格品来源

不合格品来源

5.1不合格品的产生,来自以下方面:

验证后不符合要求的采购产品；

经检验或测量未满足要求的过程产品；经检验和试验未满足要求的最终产品；

在交付或使用者开始使用时发现的不合格品；

已交付到质保期结束前客户投诉的不合格品。

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不合格品

不合格品影响程度分类

5.2不合格品影响程度分类

不合格品一般分为一般不合格和严重不合格两类。

5.2.1构成一般不合格品的应有：

个别或少量不影响批量产品质量的不合格产品；

能够在返工后达到规定要求的产品；

可以降级或让步接受的产品；

在允许范围内的不合格品。

5.2.2构成严重不合格品的应有：

整批不合格或造成重大经济损失，直接影响产品质量，主要功能技术指标等不合格。

产品的整批不合格或报废；

交付后产品给用户造成重大经济损失；

整批不合格的采购产品。

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质量管理部

来料

来料不合格品的识别、标识、隔离、处置

5.3.1验证后不符合要求的采购产品：

质量管理部检验人员应对经检验或试验判定为不合格品的原材料、外购外协件、半成品、成品等进行标识，以保证不合格品得到明确区分；

不合格品应放入不合格品区或指定的位置进行隔离，体积较大、不易移动的不合格品，应明确专人进行管理，以确保不合格品不被员工误用或流入下工序；

质量管理部工程师负责在ERP系统填写《来料不良品处理单》给出不合格品的处置意见并传递至物控人员、采购履行人员进行相关确认、处理。

来料不良品处理单（ERP系统单据）

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过程不合格品

过程不合格品的识别、标识、隔离、处置

5.3.2经检验或测量未满足要求的过程产品；经检验和试验未满足要求的最终产品；经检验人员或技术人员确认不合格的在库未发货产品：

a）检验人员、制造部操作人员或仓储人员在生产过程、检验、试验、配料、发货等环节发现的不合格品，填写《不合格品处理单》，由质量管理部工程师审核并判断不合格品影响程度属于一般或是严重，给出处理措施及需求处理时间并通知相关人员处理；

b）质