特殊药品管理培训.ppt

关于特殊药品管理培训特殊药品（狭义）医疗用毒性药品麻醉药品精神药品(一、二类)放射性药品常见药品专用标识——麻药神精品毒外OTCOTC运动员慎用第2页,共31页，星期六，2024年，5月特殊药品定义医疗用毒性药品---毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。麻醉药品--对中枢神经有麻醉作用,连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。精神药品--直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用可以产生依赖性的药品。放射性药品--用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第3页,共31页，星期六，2024年，5月特殊管理药品药品类易制毒化学品蛋白同化制剂和肽类激素含特殊药品复方制剂（含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂）终止妊娠药品（生物制品）第4页,共31页，星期六，2024年，5月食品药品监管总局公安部国家卫生计生委公告

关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的有关规定，国家食品药品监管总局、公安部、国家卫生计生委决定将含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）列入第二类精神药品管理。本公告自2015年5月1日起实行。特此公告。

食品药品监管总局公安部国家卫生计生委

2015年4月3日

第5页,共31页，星期六，2024年，5月食品药品监管总局

国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知三、自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。四、自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂，原有库存产品登记造册报所在地设区的市级食品药品监管部门备案后，按规定售完为止。第6页,共31页，星期六，2024年，5月我司经营范围第7页,共31页，星期六，2024年，5月公司特殊管理药品目录麻醉药盐酸美沙酮口服液10mi:10mg*400支津中央药业盐酸吗啡注射液10mg:1ml*10支沈阳一药厂枸橼酸芬太尼注射液2ml:0.1mg*10支宜昌人福枸橼酸芬太尼注射液1ml:50ug*10支宜昌人福注射用盐酸瑞芬太尼(瑞捷)1mg*5支宜昌人福盐酸哌替啶注射液2ml:0.1g*10支宜昌人福枸橼酸舒芬太尼注射液1ml:50ug*10支宜昌人福盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)10mg*10`s京萌蒂制药盐酸羟考酮缓释片(奥施康定)40mg*10`s京萌蒂制药硫酸吗啡缓释片(美施康定)10mg*10`s京萌蒂制药芬太尼透皮贴剂(多瑞吉)8.4mg50ug/小时*5`s西安杨森第8页,共31页，星期六，2024年，5月公司特殊管理药品目录一类精神药品盐酸麻黄碱注射液1ml:30mg*10支西南药业盐酸氯胺酮注射液2ml:0.1g*10支江苏恒瑞医三唑仑片0.25mg*50`s苏恩华药业第9页,共31页，星期六，2024年，5月公司特殊管理药品目录二类精神药品劳拉西泮片(罗拉)0.5mg*20`s泰国大西洋劳拉西泮片1mg*14`s*2板湖南洞庭药地西泮注射液2ml:10mg*10支津金耀氨基扎来普隆口腔崩解片10mg*10`s重庆康刻尔艾司唑仑片1mg*100`s鲁平原制药佐匹克隆片(三辰)7.5mg*12`s(薄膜衣)鲁齐鲁制药咪达唑仑注射液(力月西)5mg*1ml苏恩华药业咪达唑仑注射液2ml:10mg*5支宜昌人福地西泮片2.5mg*20`s山东信谊盐酸曲马多注射液2ml:100mg*5支申旭东海普阿普唑仑片0.4mg*100`s0.4mg*100`s盐酸罗哌卡因注射液10ml:100mg*5支宜昌人福氯硝西泮片2mg*100`s湖南洞庭药盐酸曲马多缓释片100mg*10`s京萌蒂制药咖啡因25kg石药新诺威