九典制药核心品种保持高速放量,院内院外齐发力.docx

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图表索引

图1:九典制药公司概览 4

图2:公司主要发展历程 5

图3:公司5%以上股东股权结构图(截至2024/12/06) 6

图4:九典制药公司收入构成(单位:亿元) 6

图5:九典制药盈利能力变化 6

图6:公司历年期间费用率变化(%) 7

图7:经皮给药制剂历史沿革 9

图8:经皮给药制剂给药途径 10

图9:经皮给药制剂优势和劣势 10

图10:慢性疼痛患者人数及65岁以上老年人口数 11

图11:九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏收入额及总收入占比 11

图12:公司药品制剂销售额及收入占比(单位:亿元) 17

图13:公司药品制剂业务毛利率 17

图14:公司历年原料药药和用辅料历年收入 21

图15:公司原料药和药用辅料历年毛利率 (单位:%) 21

表1:公司主要产品2022年和2023年销售额排名及市占率情况 5

表2:主要化学贴膏及上市企业 5

表3:外用贴剂技术分类 8

表4:全球上市透皮贴剂种类 10

表5:中国、美国、欧盟外透皮给药相关法规 12

表6:洛索洛芬钠凝胶贴膏临床登记情况 13

表7:洛索洛芬钠贴剂临床登记情况 14

表8:酮洛芬凝胶贴膏临床登记情况 15

表9:九典制药部分上市药品品种 16

表10:九典制药药物制剂后续临床布局 17

表11:氟比洛芬凝胶贴膏上市企业 19

表12:吲哚美辛凝胶贴膏上市企业 19

表13:吲哚美辛凝胶贴膏临床企业 20

表14:公司收入成本拆分(单位:百万元) 23

表15:公司可比公司估值表(截止至2024年12月06日) 24

一、九典制药:深耕经皮给药制剂,核心品种空间大格局好带动公司高速发展

图1:九典制药公司概览

(一),深耕经皮给药制剂,核心品种抢占先机

公司为“湖南省新型凝胶膏剂工程研究中心”,以凝胶贴膏剂为代表的经皮给药制剂为重点研究方向。凝胶贴膏剂是一个完整的释药体系,透皮吸收技术是关键,涉及新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学研究。凝胶贴膏的制备技术属于高新技术,是一项“卡脖子”技术难题,国内上市的凝胶贴膏制剂大部分依靠进口,九典制药已在该制剂领域的研究上取得了优势,公司已突破了交联架桥相关技术壁垒,开发出一种载药量高的贴膏剂基质体系,并实现了多个关键辅料的国产化及新型高分子材料的自主研发。

数据来源:公司官网,

公司主营业务药品制剂、原料药和药用辅料,致力于“药品制剂+原料药+药用辅料”的一体化发展,并充分利用在行业内积淀的研发、生产等优势,为行业内相关企业提供CXO服务。公司药品制剂销售规模逐年增长,洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、乙酰半胱氨酸颗粒、琥珀酸亚铁片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。

表1:公司主要产品2022年和2023年销售额排名及市占率情况

产品名称

2022年排名

市场份额占有率

2023年排名

市场份额占有率

洛索洛芬钠凝胶贴膏

1

100.00%

1

100.00%

泮托拉唑钠肠溶片

1

30.98%

1

31.47%

乙酰半胱氨酸颗粒

3

0.18%

3

2.74%

琥珀酸亚铁片

4

7.87%

4

9.44%

瑞舒伐他汀钙片

15

0.04%

9

0.48%

依巴斯汀片

4

0.72%

4

13.43%

洛索洛芬钠片

2

27.73%

1

31.12%

枸橼酸氢钾钠颗粒

2

36.86%

2

35.84%

数据来源:公司2024年半年报公告、药融云,

公司洛索洛芬钠凝胶贴膏为独家医保剂型,主要用于骨性关节炎、肌肉疼痛以及创伤引起的肿胀、疼痛等骨骼肌肉疾病。2023年,公司获批酮洛芬凝胶贴膏,主要用于骨关节炎的症状缓解。酮洛芬凝胶贴膏的获批,进一步验证了公司凝胶贴膏平台技术,巩固了公司在该领域的行业地位。

贴膏名称 上市企业表2:主要化学贴膏及上市企业

贴膏名称 上市企业

酮洛芬凝胶贴膏 九典制药洛索洛芬钠凝胶贴膏 九典制药

酮洛芬凝胶贴膏 九典制药

氟比洛芬凝胶贴膏 北京泰德制药、MIKASASEIYAKUCO,LTD

利多卡因凝胶贴膏

利多卡因凝胶贴膏 海南回元堂药业、北京泰德制药、TeikokuSeiyakuCo,Ltd

吲哚美辛凝胶贴膏 青州尧王制药、湖北兵兵药业

复方水杨酸甲酯巴布

复方水杨酸甲酯巴布 JEILHEALTHSCIENCEINC.

数据来源:药融云、CDE,

根据公司2023年年报,截止至2023年年末,公司药品制剂销售实现销售收入22.36元,同比增长15.86%。其中洛索洛芬钠凝胶贴膏实现销售收入15.47亿元,同比增长18.70%。公司逐渐占据凝胶贴膏市场龙头地位,在酮洛

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