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手术器械消毒与管理制度

第一章总则

第一条目的和依据

为保证医院手术器械消毒与管理工作的科学性、规范性和安全性，

保障患者安全，依据相关法律法规和行业标准，订立本制度。

第二条适用范围

本制度适用于医院内进行手术操作的各类手术器械的消毒与管理工

作。

第三条定义

1.手术器械：指医院内用于手术操作的各类器械、器皿、布、

医用料子等。

2.消毒：指通过物理、化学等方法，将手术器械上的病原微

生物灭活或减少至安全水平的过程。

3.包装：指将消毒后的手术器械依照规定的方法包装起来，

以便储存和使用。

4.质量掌控：指通过对消毒工艺、器械包装和相关记录的监

督和检查，确保手术器械消毒与管理工作的有效性和可追溯性。

第二章手术器械消毒与管理流程

第四条采购与验收

1.医院采购手术器械应符合国家标准和医院相关规定，具备

注册证明和生产许可证。

2.采购人员应对所采购的手术器械进行严格验收，包含查验

注册证明、生产许可证、产品标签和说明书等。

第五条分类管理与标识

1.手术器械应依据其性质、用途和风险等级进行分类管理，

并进行明确的标识。

2.分类管理包含分区存放、不同类别手术器械的禁装禁用等

措施。

第六条洗涤与清洁

1.手术器械应在手术结束后立刻进行洗涤和清洁。

2.洗涤需采用医用洗涤剂和专用洗涤设备，依照规定的程序

进行。

第七条消毒处理

1.消毒方法应依据手术器械的特性和使用情况选择。

2.消毒应进行全程监测和记录，确保消毒工艺的有效性和稳

定性。

3.医用消毒剂的选择应遵从国家标准和相关行业规范。

第八条包装和储存

1.手术器械消毒后，应进行包装，并在包装上标明消毒日期、

有效期等信息。

2.包装应符合国家标准和医院相关规定，确保手术器械在储

存期间的安全性和完整性。

第九条入库管理

1.手术器械入库前应进行验收，并核对与采购、消毒处理相

符的相关记录。

2.入库后应依照类别、规格等进行分类存放，并定期进行库

存盘点。

第十条配送与领用

1.手术器械配送前应查验包装完好性、标识和消毒记录。

2.手术器械领用应依照相关程序进行登记，确保记录的准确

性和可追溯性。

第十一条使用与回收

1.手术器械在使用前应进行二次验收，确保包装完好并符合

消毒要求。

2.手术器械使用完毕后应放置在指定的回收容器内，并进行

清点和记录。

第十二条维护与维护和修理

1.手术器械维护和维护和修理应由专业人员进行，并记录维

护和维护和修理情况。

2.维护和维护和修理过程中应遵从相关标准和规定，确保器

械的完好性和安全性。

第十三条报废与处理

1.手术器械实现使用次数上限或显现严重磨损时，应及时报

废。

2.报废的手术器械应依照国家标准和医院相关规定进行处理，

以防止二次污染和损害。

第三章质量掌控和监督

第十四条质量掌控体系

1.医院应建立手术器械消毒与管理的质量掌控体系，包含管

理组织、工作程序、内部审核等环节。

2.质量掌控体系应定期进行评估和改进，确保其有效性和连

续改进性。

第十五条内部审核

1.医院应定期组织对手术器械消毒与管理工作进行内部审核。

2.内部审核应由具备相关知识和经验的人员进行，确保工作

程序符合要求。

第十六条监督与检查

1.医院应定期对手术器械消毒与管理工作进行监督和检查。

2.监督和检查应包含现场检查、文件审核、数据分析等环节，

以确保工作的规范性和合规性。

第十七条不良事件的处理

1.对于发生的不良事件，医院应及时进行调查和处理，并进

行相应追踪和报告。

2.不良事件的处理过程应依照相关流程进行，并进行记录和

总结，以避开仿佛事件再次发生。

第四章惩罚与嘉奖